البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin, kombinace
Beaphar B.V.
QP53AC
Permethrin, combinations (Permethrinum, Imidaclopridum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9910573 - 1 x 1 pipeta - pipeta
2023-12-18
PŘÍLOHA III OZNAČOVÁNÍ A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE K POUŽITÍ PRO VŠECHNY 4 SÍLY 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProtecTix 40 mg/200 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy do 4 kg. ProtecTix 100 mg/500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy nad 4 kg do 10 kg. ProtecTix 250 mg/1250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy nad 10 kg do 25 kg. ProtecTix 400 mg/2000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy nad 25 kg do 40 kg. 2. SLOŽENÍ Každá bílá pipeta obsahuje: Léčivé látky Pomocné látky Množství (ml) Imidaclopridum (mg) Permethrinum (mg) Butylhydrox ytoluen (mg) Methylpyrr olidon (mg) PROTECTIX DO 4 KG 0,4 40,0 200,0 0,4 187 PROTECTIX > 4 KG AŽ 10 KG 1,0 100,0 500,0 1,0 468 PROTECTIX > 10 KG AŽ 25 KG 2,5 250,0 1250,0 2,5 1170 PROTECTIX > 25 KG AŽ 40 KG 4,0 400,0 2000,0 4,0 1872 Čirý nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides canis_, _Ctenocephalides felis_). Blechy na psech jsou usmrceny během jednoho dne po ošetření. Jedno ošetření zabraňuje napadení blechami po dobu čtyř týdnů. Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy. Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní a repelentní účinek proti napadení klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus _a _Ixodes ricinus _po dobu čtyř týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu tří týdnů)_._ Odpuzováním a usmrcováním přenašeče_ _ _Rhipicephalus sanguineus _snižuje veterinární léčivý přípravek pravděpodobnost přenosu patogenu_ Ehrlichia canis _a tím snižuje riziko onemocnění psů ehrlichiózou. Studie ukázaly, že snížení rizika začíná již tři dny po podání veterinárního léčivého přípravku a trvá po dobu 4 týdnů. Klíšťata, která již na psovi jsou, nemusí اقرأ الوثيقة كاملة
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProtecTix 100 mg/500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy nad 4 kg do 10 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1,0ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 100,0 mg Permethrinum 500,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Butylhydroxytoluen (E 321) 1,0 mg Methylpyrrolidon 468 mg Triacylglyceroly se středním řetězcem Kyselina citronová (E 330) Čirý nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (nad 4 kg do 10 kg). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides canis_, _Ctenocephalides felis_). Blechy na psech jsou usmrceny během jednoho dne po ošetření. Jedno ošetření zabraňuje napadení blechami po dobu čtyř týdnů. Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy. Veterinární léčivý přípravek má perzistentní akaricidní a repelentní účinek proti napadení klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus _a _Ixodes ricinus _po dobu čtyř týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu tří týdnů)_._ Odpuzováním a usmrcováním přenašeče_ _ _Rhipicephalus sanguineus _snižuje veterinární léčivý přípravek pravděpodobnost přenosu patogenu_ Ehrlichia canis _a tím snižuje riziko onemocnění psů ehrlichiózou. Studie ukázaly, že snížení rizika začíná již tři dny po podání veterinárního léčivého přípravku a trvá po dobu 4 týdnů. Klíšťata, která již na psovi jsou, nemusí být do dvou dnů po ošetření usmrcena a mohou zůstat přisátá a viditelná. Proto se doporučuje klíšťata, která jsou již přítomna na psovi, odstranit, aby se předešlo přichycení اقرأ الوثيقة كاملة