Prostin E2 3 mg - Vaginaltabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

DINOPROSTON

متاح من:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC رمز:

G02AD02

INN (الاسم الدولي):

dinoprostone

الوحدات في الحزمة:

4 Stueck, Laufzeit: 24 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Prostaglandins

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1988-01-13

نشرة المعلومات

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Prostin E
2
®
3 mg - Vaginaltabletten
Wirkstoff: Dinoproston
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Prostin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prostin beachten?
3.
Wie ist Prostin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Prostin und wofür wird es angewendet?
Dinoproston regt die Muskulatur der Gebärmutter an, und leitet damit
die Wehen ein.
Zur Geburtseinleitung am Termin oder in Terminnähe.
Die vaginale Verabreichung von Prostin E
2
hat sich für die Geburtseinleitung als wirksam erwiesen.
Diese Methode eignet sich ganz besonders für Patientinnen mit
mehreren vorangegangenen Entbindungen
(Multiparae) oder für Patientinnen mit günstigen
Einleitungscharakteristika.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prostin beachten?
Prostin darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Dinoproston oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei genereller Gegenanzeige von Wehenmitteln, wie z.B.:
•
bei Patientinnen mit sechs oder mehr vorangegangenen Entbindungen.
•
bei vorangegangenen komplizierten Geburten.
•
vor Eintritt des kindlichen Kopfes in das kleine Becken

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROSTIN E
2
® 3 MG – VAGINALTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Vaginaltablette enthält 3 mg Dinoproston, das natürlich
vorkommende Prostaglandin E
2
.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Vaginaltabletten mit Prägung „UPJOHN 715“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Geburtseinleitung am Termin oder in Terminnähe bei medizinischer bzw.
geburtshilflicher Indikation.
Die vaginale Verabreichung von Prostin E
2
hat sich für die Geburtseinleitung als wirksam erwiesen.
Diese Methode eignet sich ganz besonders für Multiparae oder für
Patientinnen mit günstigen
Einleitungscharakteristika.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Initialdosis, 1 Vaginaltablette (3 mg) Dinoproston, ist hoch in
das hintere Scheidengewölbe
einzubringen.
Eine zweite Tablette kann nach 6 bis 8 Stunden eingeführt werden,
falls die Wehen noch nicht eingesetzt
haben. Die Maximaldosierung pro 24 Stunden beträgt 6 mg (2
Vaginaltabletten). Eine fortgesetzte
Verabreichung von Prostin E
2
durch mehr als 2 Tage wird nicht empfohlen. Falls die Wehen nach 48
Stunden nicht eingetreten sind, empfiehlt sich eine andere Methode zur
Geburtseinleitung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Bei genereller Kontraindikation von Oxytocica, wie z.B.

Mehrlingsschwangerschaften.

bei Multiparae mit sechs oder mehr vorangegangenen Entbindungen.

bei vorangegangenen komplizierten Geburten.

vor Eintritt des kindlichen Kopfes in das kleine Becken.

bei vorausgegangenen Uterusoperationen (Kaiserschnitt oder
Hysterotomie).

bei früheren Operationen oder Rupturen an der Zervix, bei
Zervixläsion.

bei cephalopelvischer Disproportion.

wenn das fetale Herzfrequenzmuster eine beginnende Gefährdung des
Kindes anzeigt.

beim Vorliegen