البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPOFOL 20 mg/ml
BioQ Pharma B.V. Prins Bernhardplein 200 1097 JB AMSTERDAM
N01AX10
PROPOFOL 20 mg/ml
Emulsie voor infusie, Emulsie voor injectie
EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Propofol
Hulpstoffen: EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PROPOFOL BIOQ PHARMA 10 MG/ML EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE PROPOFOL BIOQ PHARMA 20 MG/ML EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE propofol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN AAN U WORDT TOEGEDIEND, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Propofol BioQ pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn aan u toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROPOFOL BIOQ PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Propofol BioQ Pharma behoort tot een groep medicijnen die 'algemene anaesthetica' worden genoemd. Algemene anaesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid (slaap) te veroorzaken, zodat chirurgische operaties en andere ingrepen uitgevoerd kunnen worden. Ze kunnen ook gebruikt worden voor sedatie (zodat u slaperig bent maar niet volledig in slaap). Dit medicijn wordt als injectie aan u toegediend door een arts. Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie Dit medicijn wordt gebruikt om: - een algemene anesthesie in te leiden of in stand te houden bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand - patiënten ouder dan 16 jaar te sederen (kalmeren) die op de intensive care worden beademd - volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand te sederen (kalmeren) tijdens diagnostische of chirurgische procedures, alleen of in combinatie m اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie Propofol BioQ Pharma 20 mg/ml emulsie voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie 1 ml emulsie voor injectie of infusie bevat 10 mg propofol. Elke ampul/injectieflacon van 20 ml bevat 200 mg propofol. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 500 mg propofol. Elke injectieflacon van 100 ml bevat 1.000 mg propofol. Propofol BioQ Pharma 20 mg/ml emulsie voor injectie of infusie 1 ml emulsie voor injectie of infusie bevat 20 mg propofol. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 1.000 mg propofol. Hulpstof met bekend effect _Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie _ 1 ml emulsie voor injectie of infusie bevat 100 mg geraffineerde sojaboonolie. Elke ampul/injectieflacon van 20 ml bevat 2 g geraffineerde sojaboonolie. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 5 g geraffineerde sojaboonolie. Elke injectieflacon van 100 ml bevat 10 g geraffineerde sojaboonolie. _Propofol BioQ Pharma 20 mg/ml emulsie voor injectie of infusie _ 1 ml emulsie voor injectie of infusie bevat 100 mg geraffineerde sojaboonolie. Elke injectieflacon van 50 ml bevat 5 g geraffineerde sojaboonolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie of infusie. Witte, waterige, isotone olie-in-water emulsie. Osmolariteit: 285 tot 320 mOsm/kg. De pH ligt tussen 6,0 en 8,5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie Propofol BioQ Pharma 10 mg/ml is een kortwerkend intraveneus algemeen anaestheticum voor: - De inductie en instandhouding van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen >1 maand - Sedatie voor diagnostische en chirurgische procedures, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen >1 maand - Sedatie van beademde patiënten >16 jaar op de intensive care اقرأ الوثيقة كاملة