Propantiv 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Pantoprazol

متاح من:

ELC Group s.r.o.

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

Pantoprazol

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Pó para solução injetável ou para perfusão

تركيب:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.18 mg

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

الفئة:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

pantoprazole

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5246905 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-11-13

نشرة المعلومات

APROVADO EM
10-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Propantiv 40 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Propantiv 40mg pó para solução injetável ou para
perfusão e para que é
utilizado
2. Antes de utilizar Propantiv 40mg pó para solução injetável ou
para perfusão
3. Como utilizar Propantiv 40mg pó para solução injetável ou para
perfusão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Propantiv 40mg pó para solução injetável ou para
perfusão
6. Outras informações
1. O QUE É PROPANTIV 40 MG PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU PARA
PERFUSÃO E
PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Propantiv 40mg pó para solução
injetável ou para
perfusão. No restante deste folheto o seu medicamento é chamado
Propantiv.
Propantiv é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, que
reduz a quantidade de
ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de
doenças
relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento, do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Propantiv é utilizado para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido
gástrico.
- Úlcer

خصائص المنتج

APROVADO EM
10-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Propantiv 40 mg pó para solução injetável ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um frasco para injetáveis contém:
40 mg pantoprazol (como pantoprazol, sódico sesqui-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó liofilizado branco a quase branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Esofagite de refluxo
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A
administração
intravenosa
de
pantoprazol
é
recomendada
apenas
se
a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o
tratamento com
Propantiv i.v. deve ser suspenso e substituído por 40 mg de
pantoprazol por via oral.
Dose recomendada:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Propantiv i.v. por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica:
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Propantiv.
Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme
necessário,
usando medições da secreção ácida gástrica como orientação.
Doses superiores a 80
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10-08-2019
INFARMED
mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia. O
aumento
temporário da dose acima de 160 mg de pantoprazol é possível, mas
não deve ser
aplicado para