PRONTALFEN 200 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

ibuprofène

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC رمز:

N02B

INN (الاسم الدولي):

ibuprofen

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > ibuprofène : 200 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

المجال العلاجي:

autres analgésiques et antipyrétiques

ملخص المنتج:

363 733-0 ou 34009 363 733 0 3 - flacon(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 734-7 ou 34009 363 734 7 1 - flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 735-3 ou 34009 363 735 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 737-6 ou 34009 363 737 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2004-07-26

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Dénomination du médicament
PRONTALFEN 200 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Ibuprofène.........................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Carbonate de sodium anhydre, povidone K 30, isomalt (E953),
crospovidone, silice colloïdale anhydre, gallate de
propyle, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171),
laurilsulfate de sodium, macrogol6000.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37-39, rue Boissière
75116 PARIS
FABRICANT
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE PRONTALFEN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé en
boîtes de 10 et 20 comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :
l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l’enfant de plus
de
40 kg (soit environ 12 ans), dans le traitement de courte durée de l

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PRONTALFEN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène...............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
légère à modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un grand verre
d’eau.
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 40 KG (soit environ
12 ans).
1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 200
mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (soit 1200
mg par jour).
Fréquence et moment d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins
6 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) (cf. Chapitre
Grossesse et Allaitement),
·
antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise
d’ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que
autres AINS, aspirine,
·
antécédent d’allergie aux autres constituants du comprimé,
·
ulcère gastro-duodénal en évolution,
·
insuffisance hépatocellulaire sévère,
·
insuffisance rénale sévère,
·
insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
·
lupus érythémateux disséminé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Les patients présentant un asthme associé à u