البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PROMETAZINA
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
D04AA10
PROMETAZINA
"2% CREMA" TUBO 30 G
N
PROMETAZINA
029814011 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato
Revocato
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO. QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA • CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prometazina Sella 2% crema. CHE COSA E’ Prometazina Sella è un antistaminico per uso topico. PERCHE’ SI USA Prometazina Sella è un medicinale per il trattamento sintomatico locale per punture d‘insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Prometazina Sella è controindicata in caso di: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; • eczemi; • lesioni secernenti. Prometazina Sella è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni. PRECAUZIONI PER L’USO L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Prometazina Sella può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICA اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prometazina Sella 2% crema. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono Principio attivo: prometazina 2,0 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico locale per punture d‘insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate. 4.3. Controindicazioni Prometazina Sella è controindicata in caso di: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; • eczemi; • lesioni secernenti. Prometazina Sella è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Prometazina Sella può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: - Idrossitoluene butilato (E321): può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. - Met اقرأ الوثيقة كاملة