PROHAIR

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

FINASTERIDA

متاح من:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC رمز:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (الاسم الدولي):

FINASTERIDE

المجال العلاجي:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

ملخص المنتج:

1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049711770016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1049711770024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

1999-12-22

نشرة المعلومات

PRO HAIR
(finasterida)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
1 mg
1
PRO HAIR
finasterida
COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 1 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
................................................................................................1
mg
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu PRO HAIR porque você tem calvície de padrão
masculino (também conhecida
como alopecia androgênica). PRO HAIR aumenta o crescimento capilar no
couro cabeludo e previne a
queda de cabelo adicional em homens.
PRO HAIR é indicado para uso apenas em homens e
NÃO DEVE
ser utilizado por mulheres ou crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, PRO HAIR reduz especificamente os níveis de
diidrotestosterona (DHT), a causa
principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, PRO
HAIR ajuda a reverter o processo
da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à
prevenção de perdas adicionais de cabelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA
COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO?
O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos
folículos capilares localizados
abaixo da pele.
Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a
4 anos (fase de crescimento)
e depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este
período, o cabelo cai. Em seu
lugar, um novo fio de cabelo saudável começa a crescer e o ciclo se
repete. Os fios de cabelo de seu
couro cabeludo estão sempre em estágios diferentes desse ciclo, de
forma que é normal perder cabelos
todos o

خصائص المنتج

PRO HAIR
(finasterida)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
1 mg
1
PRO HAIR
finasterida
COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 1 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
finasterida
.........................................................................................................................
1,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PRO HAIR é indicado para o tratamento de homens com calvície de
padrão masculino (alopecia androgênica), para aumentar o
crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo.
PRO HAIR
NÃO
é indicado para mulheres ou crianças (ver item “2. Resultados de
eficácia” e “Gravidez” no item “5. Advertências e
precauções”).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM HOMENS
A eficácia de finasterida foi demonstrada em três estudos que
incluíram 1.879 homens de 18 a 41 anos de idade com perda de cabelo
leve a moderada, porém não completa, na área do vértex e
frontal/intermediária. Nesses estudos, o crescimento capilar foi
avaliado
através da utilização de quatro medidas, incluindo contagem de
cabelos, classificação de fotografias da cabeça por um painel de
dermatologistas especialistas, avaliação do pesquisador e
autoavaliação feita pelo paciente.
Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com finasterida continuou por 5 anos, período durante o
qual os pacientes apresentaram melhora nos primeiros três meses de
uso, em comparação tanto com o período basal como com o
placebo. O tratamento com finasterida durante 5 anos resultou em
estabilização da perda de cabelo em 90% dos homens, com bas