Progressis Emulsion zur Injektion

البلد: بلجيكا

اللغة: الألمانية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

متاح من:

Ceva Sante Animale

ATC رمز:

QI09AA05

INN (الاسم الدولي):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Injektion

تركيب:

Das Porcine Respiratorische und Reproduktive Syndrom-Virus (PRRSV), Lebend, Abgeschwächt

طريقة التعاطي:

intramuskuläre Anwendung

المجموعة العلاجية:

Schwein

المجال العلاجي:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

ملخص المنتج:

CTI-code: 221435-05 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1660380 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221435-04 - Packmaß: 10 x 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221435-06 - Packmaß: 10 x 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221435-01 - Packmaß: 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561582-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221435-03 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 221435-02 - Packmaß: 10 x 5 doses (10 (10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561582-02 - Packmaß: 10 x 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

الوضع إذن:

Kommerzialisiert

نشرة المعلومات

Bijsluiter – DE Versie
PROGRESSIS
GEBRAUCHSINFORMATION
PROGRESSIS, EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE (SAUEN UND JUNGSAUEN)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, Frankreich
Oder
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. –
Budapest – 1107 Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROGRESSIS, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und Jungsauen)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 2 ml enthält:
Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom
(PRRS)-Virus,
Stamm P120
…………………………………………………………….
≥ 2,5 log 10 IF E.*
* IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2
Injektionen unter
spezifischen Laborbedingungen
o/w ölige Hilfsstoffe (mit hydriertem Polyisobuten als Adjuvans)
…...q.s. 1 Dosis zu 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine
Respiratorische und Reproduktive
Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter Umgebung
verursacht werden. Die Impfung
reduziert die Zahl von Frühgeburten und Totgeburten.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ein vorübergehendes Ödem (max. 3 cm), das im
Allgemeinen weniger als eine
Woche bestehen bleibt, sowie kleine Lokalreaktionen (Granulome)
verursachen, ohne die Gesundheit
und Reproduktionsleistung der Tiere zu beeinträchtigen. Größere
Lokalreaktionen (bis zu 7 cm
Durchmesser) wurden gelegentlich nach häufig durchgeführten
Wiederholungsimpfungen beobachtet.
Bijsluiter – DE Versie
PROGRESSIS
In seltenen Fällen kann die Impfung Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen. In solchen Fällen
sollten die Tiere entsprec