البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzylpenicillinum procainum
aniMedica GmbH
QJ51CE09
Benzylpenicillinum procainum monohydrate
3 g/tubostrzykawkę 10 ml
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 6 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 24 tubostrzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991057855
Bezterminowe
Page 12 of 16 B. ULOTKA INFORMACYJNA Page 13 of 16 ULOTKA INFORMACYJNA PROCAPEN TUBOSTRZYKAWKA 3 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Procapen tubostrzykawka 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 10 ml tubostrzykawka dowymieniowa zawiera zawiesinę o barwie białej do żółtawej: SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 3,0 g (co odpowiada 1,7 g benzylopenicyliny) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji wymienia u krów w okresie laktacji, wywołanych przez wrażliwe na benzylopenicylinę _ Staphylococcus_ i _Streptococcus_ . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku: - infekcji wywołanych przez patogeny wytwarzające β-laktamazy - znanej nadwrażliwości na penicyliny, inne substancje z grupy β-laktamów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu. Page 14 of 16 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych (wstrząs anafilaktyczny, skórne reakcje alergiczne) u zwierząt wrażliwych na penicylinę. Z powodu występowania w produkcie powidonu, może dojść do sporadycznych wstrząsów anafilaktycznych u bydła. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zwierzę należy leczyć objawowo. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). Częstotliwość występowania اقرأ الوثيقة كاملة
Page 1 of 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Page 2 of 6 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Procapen tubostrzykawka 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle (CZ, DE, EE, EL, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SK, UK) Procapen 3 g intramammary suspension for cattle (ES) Procapen vet 3 g intramammary suspension for cattle (FI, IS, SE) Procapen Injector intramammary suspension for cattle (FR) Procain-Penicillin Injector aniMedica 3 g intramammary suspension for cattle (SI) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 10 ml tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 3, 0 g (co odpowiada 1,7 g benzylopenicyliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Biała do żółtawej zawiesina . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji wymienia u krów w okresie laktacji, wywołanych przez wrażliwe na benzylopenicylinę_ Staphylococcus_ i _Streptococcus_ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku: - infekcji wywołanych przez patogeny wytwarzające β -laktamazy - znanej nadwrażliwości na penicyliny, inne substancje z grupy β - laktamów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych o d zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstw) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii Page 3 of 6 docelowych. Podczas stosowania leku należy przestrzegać oficjalnych o اقرأ الوثيقة كاملة