Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

adrenalintartrat; prokainhydroklorid

متاح من:

VetViva Richter GmbH

ATC رمز:

QN01BA52

INN (الاسم الدولي):

adrenaline tartrate; procaine hydrochloride

جرعة:

40 mg/ml + 0,036 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, lösning

تركيب:

prokainhydroklorid 40 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; adrenalintartrat 0,036 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Får, Häst, Nöt, Svin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2019-07-25

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL
PROCAMIDOR COMP VET 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Prokainhydroklorid
40 mg
(motsvarande 34,65 mg prokain)
Adrenalintartrat
0,036 mg
(motsvarande 0,02 mg adrenalin)
HJÄLPÄMNEN:
Natriummetylparahydroxibensoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1 mg
Klar, färglös till nästan färglös lösning, fri från synliga
partiklar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Lokalanestesi med en anestetisk effekt på 1-2 timmar.
•
Infiltrationsanestesi
•
Perineural anestesi
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid chock
-
på djur med kardiovaskulära sjukdomar
-
på djur som behandlas med sulfonamid
-
på djur som behandlas med fentiaziner (se även ”Särskilda
varningar”)
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör
undergruppen estrar eller vid möjliga
allergiska korsreaktioner mot paraaminobensoesyra och sulfonamider.
Administrera inte intravenöst eller intraartikulärt.
Använd inte för att bedöva områden med terminal cirkulation (t.ex.
öron, svans, penis) på grund av
risken för vävnadsnekros efter komplett cirkulationsstillestånd
till följd av närvaro av adrenalin (en
vasokonstriktor).
Använd inte med cyklopropan- eller halotanbaserade anestetika (se
även avsnittet ”Särskilda
varningar”).
2
6.
BIVERKNINGAR
Prokain kan ge lågt blodtryck. I ett fåtal fall, särskilt hos
hästar, kan ökad aktivitet i det centrala
nervsystemet (rastlöshet, darrningar, kram

خصائص المنتج

1 PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Prokainhydroklorid
40 mg
(motsvarande 34,65 mg prokain)
Adrenalintartrat
0,036 mg
(motsvarande 0,02 mg adrenalin)
HJÄLPÄMNEN:
Natriummetylparahydroxibensoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till nästan färglös lösning, fri från synliga
partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, gris och får.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Lokalanestesi med en anestetisk effekt på 1-2 timmar.
•
Infiltrationsanestesi
•
Perineural anestesi
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte:
-
vid chock
-
på djur med kardiovaskulära sjukdomar
-
på djur som behandlas med sulfonamid
-
på djur som behandlas med fentiaziner (se även avsnitt 4.8)
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör
undergruppen estrar eller vid möjliga
allergiska korsreaktioner mot paraaminobensoesyra och sulfonamider.
Administrera inte intravenöst eller intraartikulärt.
Använd inte för att bedöva områden med terminal cirkulation (t.ex.
öron, svans, penis) på grund av
risken för vävnadsnekros efter komplett cirkulationsstillestånd
till följd av närvaro av adrenalin (en
vasokonstriktor).
Använd inte med cyklopropan- eller halotanbaserade anestetika (se
även avsnitt 4.8).
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
För att undvika oavsiktlig intravenös administrering bör korrekt
placering av nålen verifieras genom
aspiration.
På grund av lokal vävnadsskada kan sår eller abscesser vara svåra
att bedöva med lokalanestesi.
Utför lokalanestesi vid omgivningstemperatur. Vid högre temperaturer
är risken för toxiska