PRIMAQUINA 7.5 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

FOSFATO DE PRIMAQUINA;

متاح من:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

P01BA03

INN (الاسم الدولي):

PHOSPHATE PRIMAQUINE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón foldcote x 20, 40, 100, 200 y 500 tabletas en blister de aluminio/pvc ámbar.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Primaquina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de carton dúplex por 20, 100, 200 y 500 Tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-02-01

خصائص المنتج

000045
_FICHA TECNICA_
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRIMAQUINA 7,5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICION
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 7,5 mg de Primaquina
(como Primaquina fosfato 13,2 mg).
Excipientes
c.s.p.
Para consultar
la lista completa de excipientes,
ver
secci6n "Lista de Excipientes".
3.
INFORMACION
CLINICA
3.1.
INDICACIONES
TERAPEUTICAS
•
Prevenci6n
de las recaidas
(curaci6n
radical)
de la malaria causada
por
P.
_vivax_ y
P.
_ova/e._
•
Terapia
concomitante
_en_ el
tratamiento
de gametocitemia
p~r
P.
_fa/ciparum_ en
pacientes
residentes
en areas receptivas
a la malaria.
3.2.
POSOLOGIA
Y
FORMA DE ADMINISTRACI6N
La primaquina
se_ debe_ tomar
con alimentos.
Tratamiento
radical:
a)
15 mg durante 14 dias.
b)
hasta 30 mg al
dia durante
14 dias
en las zonas
donde se producen
las cepas
de
malaria resistentes
0
cuando el
tratamiento
ha fracasado
con dosis mas bajas.
c)
La OMS informa que el
periodo
de tratamiento
de 21 dias debe ser
empleado
para
lograr
la curaci6n
radical
en la mayoria
de las regiones
del
Pacifico
y Sur
de Asia
Oriental.
Otros agentes
antipaludicos
pueden utilizarse de forma concomitante.
d)
Para pacientes
con deficiencia
de G-6-PO:
hasta 45 mg una vez por
semana durante
8 semanas
con monitorizaci6n
para el
desarrollo
de hem6lisis.
e)
Oosis pediatrica:
0,3 mg/kg/dia.
f)
Para la reducci6n de los gametocitos
de P.
_fa/ciparum:_
45 mg como una dosis unica
para adultos y 0,7 a 1,0 mg/kg para los nin~s.
VIA DE ADMINISTRACI6N:
Oral.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad
a la primaquina
u otras 8-aminoquinolinas.
•
Hipersensibilidad
a otros excipientes
indicados
en la secci6n "Lista de Excipientes".
•
Oeficiencia grave de glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa
(G-6-PO).
•
Mujeres embarazadas.
•
Pacientes
muy enfermos
con cualquier
enfermedad
sistemica
grave caracterizada
por
una tendencia
a la granulocitopenia,
como
la artritis
reumatoide
0
el
lupus
eritematoso.
•
Pacientes
que
reciben
al
mismo
tiempo
otros
medicamentos
potencialmente
hemoliticos
0
depresores
d