PRIMALGEZE® 10mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

DROGUERIA TOBAL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

M01AB15

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

المجموعة العلاجية:

Ketorolaco

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 10, 30, 50, 100, 120, 160, 200, 250 y 300 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/NY - Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-09-09

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
_PRIMALGEZE_
®
Ketorolaco Trometamina 10mg
Tabletas Recubiertas
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_PRIMALGEZE_®
Ketorolaco Trometamina 10mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA – CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Ketorolaco trometamina…………………………….…….10mg
Excipientes c.s.p…………………1 tableta recubierta
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta con película de color blanco, biconvexos, de forma
redonda, lisos en
ambos lados.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_PRIMALGEZE_
_®_ 10MG está indicado para
el tratamiento a
corto plazo del dolor leve o
moderado en postoperatorio.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con _PRIMALGEZE_
_®_
10MG debe iniciarse en el medio hospitalario y la duración
total
del
mismo
no
podrá
exceder
de
7
días.
En
el
caso
de
haberse
administrado
previamente,
en
el
postoperatorio,
ketorolaco
inyectable,
la
duración
total
del
tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días.
Administración oral.
POSOLOGÍA
La dosis oral recomendada de ketorolaco trometamina es de 1 comprimido
(10mg) cada 4
a
6
horas,
de
acuerdo
con
la
intensidad
del
dolor,
no
debiendo
sobrepasar
los
4
comprimidos al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a
tratamiento
oral,
la
dosis
diaria
total
combinada
de
las
dos
presentaciones
oral
y
parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el
paciente de edad
avanzada.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de
morfina se reduce considerablemente.
_Pacientes de edad avanzada (65 años)_: Dado que los pacientes de
edad avanzada pueden
eliminar peor el ketorolaco y ser más sensibles a los efectos
secundarios de los AINE, se
recomienda extremar las precauciones y utilizar dosis menores en los
pacientes de edad
avanzada (en el límite