Pricoron 10 mg

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC رمز:

C09AA04

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

نوع الوصفة الطبية :

Viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

58 - HYPOTENSIVA

المجال العلاجي:

Perindopril

الوضع إذن:

R - Aktuálna registrácia

تاريخ الترخيص:

2022-08-01

نشرة المعلومات

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2021/01575-REG, 2021/01576-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PRICORON 5 MG
PRICORON 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindopril-arginín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
‒
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
‒
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
‒
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
‒
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Pricoron a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pricoron
3.
Ako užívať Pricoron
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pricoron
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PRICORON
A NA ČO SA POUŽÍVA
Pricoron je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Účinkuje tak, že rozširuje krvné
cievy, čím uľahčuje srdcu prečerpávanie krvi cez cievy.
Pricoron sa používa:
‒
na liečbu
VYSOKÉHO TLAKU KRVI
(hypertenzie).
‒
na liečbu
ZLYHÁVANIA SRDCA
(stav, pri ktorom srdce nie je schopné prečerpávať dostatok krvi
na
pokrytie potrieb tela) (iba Pricoron 5 mg).
‒
na zníženie rizika srdcových príhod, ako je srdcový infarkt, u
pacientov so STABILNOU
ISCHEMICKOU CHOROBOU SRDCA (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca
krvou znížené alebo
obmedzené) a u tých, ktorí už prekonali infarkt a/alebo operáciu
na zlepšenie zásobovania srdca
krvou rozšírením ciev, ktoré ho zásobujú.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
PRICORON
NEUŽÍVAJTE
PRICOR

خصائص المنتج

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05902-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pricoron 5 mg
Pricoron 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pricoron 5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
perindopril-arginínu, čo zodpovedá
3,395 mg perindoprilu.
Pricoron 10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
perindopril-arginínu, čo zodpovedá
6,790 mg perindoprilu.
Pomocné látky so známym účinkom
Pricoron 5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 116,38 mg
laktózy (vo forme monohydrátu).
Pricoron 10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 232,75 mg
laktózy (vo forme monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Pricoron 5 mg: Svetlozelená, oválna, bikonvexná filmom obalená
tableta s dĺžkou 10,0 ± 0,50 mm
a šírkou 4,75 ± 0,24 mm s obojstrannou deliacou ryhou. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Pricoron 10 mg: Zelená až mramorovo zelená, okrúhla, bikonvexná
filmom obalená tableta
s priemerom 9,0 ± 0,45 mm s vyrazeným označením na jednej strane
„10“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba hypertenzie.
Srdcové zlyhávanie (iba Pricoron 5 mg)
Liečba symptomatického srdcového zlyhávania.
Stabilná ischemická choroba srdca
Zníženie rizika srdcových príhod u pacientov s anamnézou infarktu
myokardu a/alebo
revaskularizácie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka sa má určiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri
časť 4.4) a odpovede krvného tlaku na
liečbu.
Hypertenzia
Pricoron sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s
antihypertenzívami iných skupín (pozri
časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05902-Z1B
2
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg podávaná jedenkrát denne
ráno.
U pacientov so silne aktivovaným systémom
renín-angiotenzín-aldosterón (hlavn