البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefoperazon sodyum, sulbaktam sodyum
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J01DD62
antibiotic sodium, sulbactam sodium
Normal
sefoperazon, kombinasyonları
Aktif
1995-07-03
KULLANMA TALİMATI PRİMASEF 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 1000 mg sulbaktama eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum ve 1000 mg sefoperazona eşdeğer miktarda sefoperazon sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Mevcut değil. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PRİMASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PRİMASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PRİMASEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PRİMASEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRİMASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRİMASEF bir antibiyotiktir. Her flakon 1 gram sulbaktam (sulbaktam sodyum şeklinde) ve 1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere (1+1) toz halinde iki etkin madde içermektedir. Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda sunulmuştur. Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin adı verilen gruba dahil antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir. PRİMASEF belirli mikropların neden olduğu aşağıdaki iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır: • Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları • Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları Bu belge 5070 sayılı Elektr اقرأ الوثيقة كاملة
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRİMASEF 1000 mg IM/IV enjeksiyonluk toz içeren flakon S teril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 1000 mg sulbaktama eşdeğer miktarda sulbaktam sodyum ve 1000 mg sefoperazona eşdeğer miktarda sefoperazon sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjeksiyonluk toz içeren flakon. PRİMASEF, teflon kaplı tıpalı flip off aluminyum başlıklı renksiz flakon içerisinde beyaz tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRİMASEF, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda görülen enfeksiyonların tedavisinde endikedir. • Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt) • İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt) • Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları • Septisemi • Menenjit • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital yol enfeksiyonları. Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek başına PRİMASEF ile yeterli şekilde tedavi edilebilir. Bununla beraber, kombine tedavi endikasyonu mevcutsa, PRİMASEF diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet birlikte bir aminoglikozid kullanılacaksa (bkz. Bölüm 6.2), tedavi süresince renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. Bölüm 4.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: PRİMASEF’in mutad yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş dozlar halinde (sabah ve akşam ½ - 1 flakon PRİMASEF 1 g) uygulanır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı il اقرأ الوثيقة كاملة