PREZISTA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Darunavir etanolato 650.46 mg Equivalente a Darunavir 600 mg

متاح من:

JANSSEN - CILAG INTERNACIONAL NV [BE] BELGIUM

ATC رمز:

J05AE10COR29907

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

تركيب:

Cada comprimido recubierto contiene: Darunavir etanolato 650.46 mg Equivalente a Darunavir 600 mg

طريقة التعاطي:

[003] Oral

الوحدات في الحزمة:

CAJA X 1 FRASCO X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSTRUCTIVO.

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

JANSSEN - ORTHO LLC.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OVALADO DE COLOR NARANJA, GRABADO TMC EN UNA DE SUS CARAS Y EN LA OTRA 600 M.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-03 16:09:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO 2019-01-26 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CORRECCIÓN DE TIPEO DEL REGISTRO SANITARIO EN LOS DATOS DEL FABRICANTE PRINCIPAL A: DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD CIUDAD: GURABO 2)ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2015-08-12 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ASIGNACIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM). 2021-01-05 07:14:14 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INSERTO VERSION CCDS FEBRERO 2020 2013-10-03 07:14:14 -> GUAYAQUIL, EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAIS DE IMPORTACION 2019-01-28 07:14:14 -> EMISIÓN DEL NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y CAMBIOS EN LA REDACCIÓN DEL INSERTO). 2019-04-15 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE:NO PERTENECE AL CNMB A:SI PERTENECE A CNMB. 2019-12-11 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. 3.- CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR: DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN (LOC BORGO S. MICHELE). 4.- CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR: DEBE DECIR: TURNHOUTSEWEG 30 2022-10-21 07:14:14 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO. 2020-10-22 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION:NMED18 ACTUALIZACION ETIQUETAS: ACTUALIZACION DE ETIQUETAS (SECUNDARIA Y PRIMARIA) POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE GRUNENTHAL A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. NMED02: CORRECCION POR CAMBIOS YA APROBADOS BAJO SOLICITUD 16910678201900000052P:CORRECCIÓN DE TIPEO DIRECCIÓN DEL TITULAR: DEBE DECIR: TURNHOUTSEWEG 30 CORRECCIÓN DE TIPEO DIRECCION DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR: DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN (LOC BORGO S. MICHELE) 2017-12-16 07:14:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE. 2017-06-17 07:14:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AMPLIACIÓN DE VIDA ÚITIL DE 24 MESES A 36 MESES; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2012-10-23