PREMEDOL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AGNUS CASTUS EXTO SECO

متاح من:

Gayoso, S.L.

ATC رمز:

G02C

INN (الاسم الدولي):

AGNUS CASTUS EXTO DRY

تركيب:

Excipientes:

المجال العلاجي:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

ملخص المنتج:

PREMEDOL, 30 CAPSULAS Revocado 11/04/2012 No Comercializado - PREMEDOL, 60 CAPSULAS Revocado 11/04/2012 No Comercializado - PREMEDOL, 90 CAPSULAS Revocado 11/04/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 15/09/2006 / Revocado 11/04/2012

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este  medicamento  puede  obtenerse  sin  receta,  para  el  tratamiento  de  afecciones  menores  sin  la 
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado PREMEDOL para obtener 
los mejores resultados. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico. 
  Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas,
debe consultar a un médico. 

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 

1.  Qué es PREMEDOL y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar PREMEDOL 
3.  Cómo tomar PREMEDOL 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de PREMEDOL 

PREMEDOL 
Extracto de frutos de _Vitex agnus castus L._ 
Cada cápsula contiene como principio activo 6,6 mg de
extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus  L. _
La relación frutos secos/extracto es de (5-7:1). Se ha
utilizado como solvente de extracción etanol 70% 
(v/v). 

Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, aceite de oliva, monoestearato de glicerol y 
lecitina  de  soja.  La  cápsula  está  compuesta  de:  gelatina,    glicerol  (E-422),  clorofilina  cuprosódica  (E-
141), dióxido de titanio (E-171). 

El titular de este medicamento es: 
Laboratorios Gayoso, S.L. 
Ctra. M-300, Km. 29,920. 
28802 Alcalá de Henares (Madrid) 

El responsable de la fabricación de este medicamento es: 
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L. 
Ctra. M-300, Km. 29,920. 
28802 Alcalá de Henares (Madrid) 

1. QUÉ ES PREMEDOL�

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TECNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
PREMEDOL 
Extracto seco de  frutos de _Vitex agnus castus_ L. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada cápsula  contiene  6,6 mg de extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus L.. _Disolvente de 
extracción etanol al 70% (v/v) 
Relación fruto seco/extracto 5-7:1 

Para excipientes, ver 6.1. 
_ _
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Cápsulas blandas 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Alivio  de  hinchazón  y    tensión  dolorosa  mamaria  del  síndrome  premenstrual  y  de  irritabilidad 
derivada de estos síntomas. 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral: Adultos 
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día . 
Se  recomienda  continuar  la  administración  del  medicamento  durante  al  menos  tres  ciclos 
menstruales. 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

Este medicamento no se debe usar en caso de: 

Hipersensibilidad conocida a los frutos de _Vitex agnus castus_ o a alguno de los componentes de la 
especialidad. 
Tumores de la hipófisis. 
Carcinóma de mama. 

4.4. 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
No administrar a niños. 

ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES: 

Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser
perjudicial a dosis elevadas. 
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago
y diarreas. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5. 
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS
FORMAS DE INTERACCIÓN 
No se tiene constancia de ninguna.  
En  experimento  co