pregabalina

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

PREGABALINA

متاح من:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTICONVULSIVANTES

INN (الاسم الدولي):

PREGABALIN

المجال العلاجي:

ANTICONVULSIVANTES

ملخص المنتج:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1677306570019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 - 1677306570027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1677306570035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1677306570043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1677306570051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1677306570061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1677306570078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 240 - 1677306570086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1677306570094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 - 1677306570108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1677306570116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1677306570124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1677306570132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 56 - 1677306570140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1677306570159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 240 - 1677306570167 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2020-10-26

نشرة المعلومات

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خصائص المنتج

pregabalina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
cápsula dura
75 mg e 150 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
pregabalina
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 75 mg e 150 mg. Embalagens contendo 10, 14, 20, 28,
30, 56, 120* e 240* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 75 mg de pregabalina contém:
pregabalina...................................................................................................................................................................75
mg
excipiente
qsp*......................................................................................................................................................1
cap dura
*excipientes: amido pré-gelatinizado, talco e dióxido de silício.
Cada cápsula dura de 150 mg de pregabalina contém:
Pregabalina.................................................................................................................................................................150
mg
excipiente
qsp*......................................................................................................................................................1
cap dura
*excipientes: amido pré-gelatinizado, talco e dióxido de silício.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
A pregabalina cápsulas duras é indicada para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
A pregabalina é indicada como terapia adjunta das crises parciais,
com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
A pregabalina é indicada para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada (TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
A pregabalina é indicada para o controle de fibromialgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outr