Pregabalina Krka 300 mg Cápsula

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Pregabalina

متاح من:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC رمز:

N02BF02

INN (الاسم الدولي):

Pregabalin

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

Cápsula

تركيب:

Pregabalina 300 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 84 unidade(s)

الفئة:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

pregabalin

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5631577 CNPEM: 50151010 CHNM: 10037140 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-10

نشرة المعلومات

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina Krka 25 mg cápsulas
Pregabalina Krka 50 mg cápsulas
Pregabalina Krka 75 mg cápsulas
Pregabalina Krka 100 mg cápsulas
Pregabalina Krka 150 mg cápsulas
Pregabalina Krka 200 mg cápsulas
Pregabalina Krka 225 mg cápsulas
Pregabalina Krka 300 mg cápsulas
pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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pois contém informação importante para si.
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Krka
3. Como tomar Pregabalina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Krka e para que é utilizado
Pregabalina Krka faz
parte
de um
grupo
de
medicamentos
que
é usado no
tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada
(PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Krka é usado para
tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e
s

خصائص المنتج

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Krka 25 mg cápsulas
Pregabalina Krka 50 mg cápsulas
Pregabalina Krka 75 mg cápsulas
Pregabalina Krka 100 mg cápsulas
Pregabalina Krka 150 mg cápsulas
Pregabalina Krka 200 mg cápsulas
Pregabalina Krka 225 mg cápsulas
Pregabalina Krka 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225
mg ou
300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Krka 25 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo brancos,
com as
marcações “P25” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco a
quase branco.
Pregabalina Krka 50 mg: cápsula nº 3, com cabeça amarelo claro e
corpo branco,
com as marcações “P50” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 75 mg: cápsula nº 4, com cabeça e corpo amarelo
acastanhado,
com as marcações “P75” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 100 mg: cápsula nº 3, com cabeça e corpo vermelho
acastanhado,
com as marcações “P100” a tinta branca. As cápsulas contêm pó
branco a quase
branco.
Pregabalina Krka 150 mg: cápsula nº 2, com cabeça amarelo
acastanhado e corpo
branco, com as marcações “P150” a tinta preta. As cápsulas
contêm pó branco a
quase branco.
Pregabalina Krka 200 mg: cápsula nº 1, com cabeça e corpo
castanhos, com as
marcações “P200” a tinta preta. As cápsulas contêm pó branco
a quase branco.
Pregabalina Krka 225 mg: cápsula nº 1, com cabeça castanha e corpo
branco, com
as marcações “P225” a tinta preta. As cápsulas contêm pó
branco a quase branco.
Pregabalina Krka 300 mg: cápsula nº 0, com cabeça castanho-escuro e
corpo
branco, com as marcações “P300” a tinta branca. As cápsulas
contêm pó branco a
quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
4.1 Indicações