PREGABALIN/VOCATE CAPS 50MG/CAP

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

PREGABALIN

متاح من:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC رمز:

N03AX16

INN (الاسم الدولي):

PREGABALIN

جرعة:

50MG/CAP

الشكل الصيدلاني:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

تركيب:

PREGABALIN 50MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

المجال العلاجي:

PREGABALIN

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 12919/17/29-11-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1812/002/DC; Συσκευασίες: 2803161802012 BTx14 caps σε PVC/AL blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802029 BTx21 caps σε PVC/AL blisters 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802036 BTx56 caps σε PVC/AL blisters 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802043 BTx60 caps σε PVC/AL blisters 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802050 BTx84 caps σε PVC/AL blisters 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802067 BTx90 caps σε PVC/AL blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802074 BTx100 caps σε PVC/AL blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802081 BTx112 caps σε PVC/AL blisters 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802098 BTx100x1 caps σε PVC/AL Perforated unit dose blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802104 BTxBottle (HDPE) x30 caps 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161802111 BTxBottle (HDPE) x200 caps 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN/VOCATE 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN/VOCATE300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΡΕΓΚΑΜΠΑΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pregabalin/Vocate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pregabal

خصائص المنتج

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin/Vocate 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin/Vocate 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
25 mg: Λευκού χρώματος, σκληρά καψάκια
μεγέθους «4», που φέρουν την
επισήμανση «PG» στο
καπάκι και «25» στο σώμα. Κάθε καψάκιο
έχει μήκος περίπου 14,4 mm.
50 mg: Λευκού χρώματος, σκληρά καψάκια
μεγέθους «3», που φέρουν την
επισήμανση «PG» στο
καπάκι και «50» στο σώμα. Κάθε καψάκιο
έχει μήκος περίπου 15,8 mm.
75 mg: Λευκού/κόκκινου χρώματος, σκληρά
καψάκια μεγέθους «4», που φέρουν την
επισήμανση
«PG» στο καπάκι και «75» στο σώμα. Κάθε
καψάκιο έχει μήκος περίπ�