Preductal MR 35 mg modificētas darbības apvalkotās tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Trimetazidīna dihidrohlorīds

متاح من:

Les Laboratoires Servier, France

ATC رمز:

C01EB15

INN (الاسم الدولي):

Trimetazidine dihydrochloride

جرعة:

35 mg

الشكل الصيدلاني:

Modificētās darbības apvalkotā tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; Anpharm SA, Poland

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023
Version 11-2022_V7
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PREDUCTAL
MR 35 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS APVALKOTĀS TABLETES
Trimetazidini dihydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PREDUCTAL MR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PREDUCTAL MR lietošanas
3.
Kā lietot PREDUCTAL MR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PREDUCTAL MR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREDUCTAL MR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar
citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju
(sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra slimība).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PREDUCTAL MR LIETOŠANAS
NELIETOJIET PREDUCTAL MR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret trimetazidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas
ietekmē kustības (trīce, stīvums,
lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem),
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms PREDUCTAL MR
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šīs zāles nevar izārstēt stenokardijas lēkmes un nav piemērotas
nestabilas stenokardijas vai akūta
miokarda infarkta (sirdslēkmes) sākotnējai ārstēšanai.
Stenokardijas lēkmes gadījumā Jūsu stāvoklis vēlreiz jāizme

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
PREDUCTAL MR 35 mg modificētās darbības apvalkotās tabletes.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda
(_Trimetazidini _
_dihydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības apvalkotās tabletes
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas
ārstēšanai pieaugušajiem kā
papildus terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar
pirmās izvēles antianginālo terapiju vai
pacients to nepanes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divreiz dienā (no rīta
un vakarā) ēdienreižu laikā.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min)
(skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete
pa 35 mg no rīta brokastu laikā.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem trimetazidīna darbība var pastiprināties
ar vecumu saistītas nieru
darbības pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) ieteicamā deva
ir viena tablete pa 35 mg no rīta
brokastu laikā.
Devas titrēšana gados vecākiem pacientiem jāveic uzmanīgi
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Trimetazidīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
1
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
-
Parkinsona slimība, parkinsonisma simptomi, trīce, nemierīgo kāju
sindroms un citi saistīti
kustību traucējumi.
-
Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJ