PREDNISONA 50 mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

PREDNISONA;

متاح من:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ATC رمز:

H02AB07

INN (الاسم الدولي):

PREDNISONE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300 ,500 y 1000 tabletas en empaque blister de aluminio-policloruro de vinilo á

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

المجموعة العلاجية:

Prednisona

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300 ,500 y 1000 tabletas en empaque blister de aluminio-policloruro de vinilo ámbar,

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-05-05

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
PREDNISONA 50 MG
TABLETA
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Prednisona anhidra .…......................50 mg
Excipientes…………………… c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal, para reponer
la falta de hormonas
endógenas.
A dosis farmacológicas, por su acción antiinflamatoria e
inmunosupresora, la prednisona está
indicada en las siguientes enfermedades:
•
enfermedades pulmonares, como asma persistente severo,
•
hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alérgicas
graves,
•
enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante, artritis gotosa
aguda,
•
enfermedades autoinmunes, del colágeno y de los vasos, como lupus
eritematoso sistémico,
polimiositis, dermatomiositis y vasculitis,
•
enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn,
•
enfermedades hepáticas, como la hepatitis crónica activa de origen
autoinmune,
•
enfermedades renales, como el síndrome nefrótico,
•
enfermedades hematológicas, como anemia hemolítica adquirida,
púrpura trombocitopénica
idiopática y otras con implicación tumoral, como leucemia,
•
enfermedades inflamatorias oculares, como neuritis óptica,
•
enfermedades de la piel, como urticaria, eczema severo y pénfigo
Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o
radioterapia
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
En
general,
el
tratamiento
se
inicia
con
dosis
relativamente
altas
que
se
reducirán
posteriormente. Tan pronto como se obtenga una respuesta satisfactoria
al tratamiento inicial,
la dosis diaria se debe disminuir gradualmente (en intervalos entre
uno y varios días), hasta
que se alcance la dosis mínima eficaz para una respuesta terapéutica
adecuada (dosis de
mantenimiento).
Dosis inicial general
Adultos: de 20 a 90 mg diarios.
Niños: de 0,5 a 2 mg/kg de peso corporal al d�