PREDNISONA 5 mg/5 mL JARABE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
19-03-2019

العنصر النشط:

PREDNISONA;

متاح من:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ATC رمز:

H02AB07

INN (الاسم الدولي):

PREDNISONE;

الشكل الصيدلاني:

JARABE

تركيب:

POR PARCHE

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

frasco de polietileno de alta densidad blanco x 40, 60, 100, 120 y 200 mL con o sin vasito dosificador; caja de cartón con frasc

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

المجموعة العلاجية:

Prednisona

ملخص المنتج:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco x 40, 60, 100, 120 y 200 mL con o sin vasito dosificador; caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 40, 60, 100, 120 y 200 mL con o sin vasito dosificador.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-02-16

خصائص المنتج

                                FICHA TÉCNICA
_ _
_PREDNISONA 5MG/5ML _
_JARABE _
_ _
_ _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de Jarabe contiene:
Prednisona......................5 mg
Excipientes…………….c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 3.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA:
Los glucocorticoides (hidrocortisona y cortisona) de origen natural,
que también tienen
propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de
reemplazo en estados de deficiencia
de la corteza suprarrenal. Sus análogos sintéticos se utilizan
principalmente por sus potentes
efectos antiinflamatorios en los trastornos de muchos sistemas
orgánicos.
Los glucocorticoides causan efectos metabólicos profundos y variados.
Además, modifican las
respuestas inmunes del cuerpo a diversos estímulos.
2.1 INDICACIONES Y USOS
Prednisona jarabe se indica en las siguientes condiciones:
TRASTORNOS ENDOCRINOS
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o
la cortisona son la primera
opción:
los
análogos
sintéticos
pueden
usar
junto
con
los
mineralocorticoides
cuando
corresponda,
en
la
infancia
es
de
particular
importancia
la
suplementación
con
mineralocorticoides); hiperplasia suprarrenal congénita;
hipercalcemia asociada con el cáncer;
tiroiditis no supurativa.
TRASTORNOS REUMÁTICOS
Como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para
ayudar al paciente durante
un episodio agudo o exacerbación) en: la artritis psoriásica, la
artritis reumatoide, incluyendo
artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir
terapia de mantenimiento a
dosis bajas), la espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda,
tenosinovitis inespecífica
aguda,
artritis
gotosa aguda,
osteoartritis
postraumática,
sinovitis
de
la
osteoartritis,
la
epicondilitis.
ENFERMEDADES DEL COLÁGENO
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos
seleccionados de: lupus
eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica (polimiositis),
carditis reumática aguda.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS

                                
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