البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'articaïne 72 mg; adrénaline 0
Laboratoires PRED
N01BB58.
chlorhydrate d'articaïne 72 mg; adrénaline 0
72 mg
Solution
pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate d'articaïne 72 mg > adrénaline 0,009 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,016 mg
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE ; N01BB58Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-02-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019 Dénomination du médicament PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire chlorhydrate d'articaïne, bitartrate d'épinéphrine ou tartrate d'adrénaline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 3. Comment utiliser PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE ; N01BB58 Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire ? N’utilisez jamais PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solut اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'articaïne ................................................................................................... 72,000 mg Bitartrate d'épinéphrine ou tartrate d'adrénaline ............................................................... . 0,0160 mg Quantité correspondant en épinéphrine base ou adrénaline base ......................................... 0,009 mg Pour une cartouche de 1,8 ml. Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium, chlorure de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en cartouche de 1.8 ml. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge. Posologie Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par séance. Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel. La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: · poids de l'enfant (en kilo) × 1,33 Sujet âgé Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte. Mode d’administration INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE. Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale اقرأ الوثيقة كاملة