البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique
SANDOZ
C10AA03
pravastatin sodium
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE
381 474-3 ou 34009 381 474 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 476-6 ou 34009 381 476 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 477-2 ou 34009 381 477 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 478-9 ou 34009 381 478 9 6 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 479-5 ou 34009 381 479 5 7 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 480-3 ou 34009 381 480 3 9 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-09-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007 Dénomination du médicament PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable Pravastatine sodique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. Ce médicament diminue le risque de survenue d'accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette maladie chez les personnes: · ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé; · n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation du cholestérol modérée ou importante, associée à des facteurs de risq اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAVASTATINE HEXAL 10 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique .......................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d'un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. PRÉVENTION PRIMAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION SECONDAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). POST-TRANSPLANTATION Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du traitement. Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour, de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas. HYPERCHOLESTÉROLÉMIE: اقرأ الوثيقة كاملة