PRAVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PRAVASTATINA SODICA

متاح من:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC رمز:

C10AA03

INN (الاسم الدولي):

PRAVASTATIN SODIUM

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Pravastatina

ملخص المنتج:

PRAVASTATINA STADA GENERICOS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (PVC/PCTFE/AL) Autorizado 17/01/2013 No Comercializado - PRAVASTATINA STADA GENERICOS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 07/02/2013 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-01-17

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PRAVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
PRAVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Stada
3.
Cómo tomar Pravastatina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina, el principio activo de la Pravastatina Stada, pertenece
al grupo de medicamentos conocidos
como estatinas
(o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de
colesterol por el
hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras
grasas (triglicéridos) en su cuerpo.
Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el
colesterol se acumula en las paredes de los
vasos sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.

ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.

infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando u

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pravastatina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pravastatina STADA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Pravastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
_Pravastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
_Pravastatina Stada 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Pravastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 52,15 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 104,60 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Stada 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 207,36 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Pravastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color rosa-melocotón, en forma de cápsula, marcados
con “10” en una cara.
Pravastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos amarillos, en forma de cápsula, marcados con “20” en
una cara.
Pravastatina Stada 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos amarillos, en forma de cápsula, marcado con “40” en
una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la r