PRAVASTATINA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PRAVASTATINA SODICA

متاح من:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

C10AA03

INN (الاسم الدولي):

PRAVASTATIN SODIUM

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Pravastatina

ملخص المنتج:

PRAVASTATINA SANDOZ 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/06/2009 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-06-22

نشرة المعلومات

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Sandoz
3. Cómo usar Pravastatina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa (o estatinas) que actúan reduciendo la producción en su
cuerpo del “colesterol malo” y
aumentando los niveles del “colesterol bueno”. El colesterol es un
lípido que puede causar una enfermedad
cardiaca coronaria mediante el estrechamiento de los vasos que
suministran la sangre al corazón. Esta
enfermedad, que se llama arteriosclerosis o endurecimiento de las
arterias, puede ocasionar dolor de pecho
(angina de pecho), un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o
accidente cerebrovascular.
Si ya ha tenido un ataque cardiaco o tiene dolor de pecho en reposo
(angina de pecho inestable),
pravastatina reduce el riesgo de que tenga en el futuro otro ataque
cardiaco o accidente cerebrovascular,
independientemente de sus niveles de colesterol.
Si tiene unos niveles de colesterol elevados, pero no tiene una
enferm

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Sandoz 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 4,8 mg de lactosa monohidrato y 0,2 mmol (4,5
mg) de sodio.
Pravastatina Sandoz 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 9,5 mg de lactosa monohidrato y 0,4 mmol (8,9
mg) de sodio.
Pravastatina Sandoz 40 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 19,0 mg de lactosa monohidrato y 0,8 mmol
(17,8 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina Sandoz 10 mg:
Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras
y marcados con P 10 en una
cara.
Pravastatina Sandoz 20 mg: Comprimidos marrones claro, moteados,
ovales, ranurados en ambas caras y
marcados con P 20 en una cara.
Pravastatina Sandoz 40 mg:
Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras
y marcados con P40 en una
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
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_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta
(ver sección 5.1).
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes