Pravastatina Ratiopharm 40 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Pravastatina

متاح من:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC رمز:

C10AA03

INN (الاسم الدولي):

Pravastatin

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Pravastatina sódica 40 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 20 unidade(s)

الفئة:

3.7 - Antidislipidémicos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

pravastatin

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5373527 CNPEM: 50014250 CHNM: 10023638 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2011-04-04

نشرة المعلومات

APROVADO EM
22-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pravastatina Ratiopharm, 10 mg, comprimidos
Pravastatina Ratiopharm, 20 mg, comprimidos
Pravastatina Ratiopharm, 40 mg, comprimidos
Pravastatina sódica
Leia
atentamente
este
folheto
antes
de
tomar
este
medicamento,
pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Ratiopharm
3. Como tomar Pravastatina Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pravastatina Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Ratiopharm e para que é utilizado
Pravastatina pertence a um grupo de medicamentos denominado estatinas
(ou inibidores
da
HMG-CoA
redutase).
Previnem
a
produção
de
colesterol
pelo
fígado
e
consequentemente
reduzem
os
níveis
no
sangue.
O
colesterol
é uma
substância
gordurosa (lipídios) que pode causar estreitamento do colesterol do
músculo cardíaco e
outras gorduras (triglicéridos) no seu corpo. Quando há níveis
excessivos de colesterol
no
sangue,
o
colesterol
acumula-se
nas
paredes
dos
vasos
sanguíneos
(doença
coronária) e bloqueia-os.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração
fica parcialmente
bloqueado;
um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo
do coração fica
completamente bloqueado;
um
AVC (acidente
vascularcerebral),
quando

خصائص المنتج

APROVADO EM
22-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina ratiopharm 10 mg comprimidos
Pravastatina ratiopharm 20 mg comprimidos
Pravastatina ratiopharm 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Comprimidos de 10 mg:
Cada comprimido contém 52,72 mg de lactose.
Comprimidos de 20 mg:
Cada comprimido contém 105,56 mg de lactose.
Comprimidos de 40 mg:
Cada comprimido contém 210,90 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos de 10 mg:
Comprimido rosa pintalgado, redondo, convexo com linha de quebra em
ambas as faces.
Comprimidos de 20 mg:
Comprimido amarelo claro, redondo, convexo com linha de quebra em
ambas as faces.
Comprimidos de 40 mg:
Comprimido verde claro, redondo, convexo, com linha de quebra em ambas
as faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por exemplo exercício físico, redução de peso).
Prevenção primária
APROVADO EM
22-11-2018
INFARMED
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovascular
em
doentes
com
hipercolesterolemia
moderada
ou
grave
e
em
risco
elevado
de
um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de enfarte
do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de
colesterol normais ou
elevados, como adjuvante para correção de outros fatores de risco
(ver secção 5.1).
Pós-transplante
Redução
da
hiperlipidemia
pós-tran