pravastatin-ct 20mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Pravastatin-Natrium

متاح من:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (الاسم الدولي):

Pravastatin sodium

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1996-03-20

نشرة المعلومات

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PRAVASTATIN-CT 20 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Pravastatin-CT 20 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin-CT 20 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Pravastatin-CT 20 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Pravastatin-CT 20 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _PRAVASTATIN-CT 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pravastatin-CT 20 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte (Blutfettwerte) und
gehört zur Gruppe der Cholesterin-Synthese-Hemmer
(HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, auch Statine
genannt). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
senkt das Herzinfarkt- und
das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der
Arteriosklerose bei Patienten mit einem
hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse.
_Pravastatin-CT 20 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hypercholesterinämie) mit oder ohne
Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie)
(Blutfettwerte), zusätzlich zu einer Diät,
wenn das Ansprechen auf

خصائص المنتج

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_PRAVASTATIN-CT 20 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium_
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Gelbe oblong Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Hypercholesterinämie_
_Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu _
_einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische _
_Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend sind._
_Primäre Prävention_
_Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei _
_Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit
einem hohen Risiko eines _
_ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1)._
_Sekundäre Prävention_
_Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem _
_Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder normalen oder _
_erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt _
_5.1)._
_Post-Transplantation_
_Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach _
_Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2, 4.5, und _
_5.1)._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-CT 20 mg Tabletten
müssen sekundäre _
_Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und
die Patienten auf eine _
_lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des
gesamten Behandlungszeitraumes_
_fortgesetzt werden sollte._
_Pravastatin-CT 20 mg Tabletten