Pravastatin Actavis 40 mg Tabletten

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pravastatinum natricum

متاح من:

Actavis Switzerland AG

ATC رمز:

C10AA03

INN (الاسم الدولي):

pravastatinum natricum

الشكل الصيدلاني:

Tabletten

تركيب:

pravastatinum natricum 40 mg, color.: Und 133, excipiens pro Kompression.

المجموعة العلاجية:

Synthetik menschlichen

المجال العلاجي:

Reduktion des Serumcholesterinspiegel

تاريخ الترخيص:

2008-10-16

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Pravastatin Actavis 10/20/40
Actavis Switzerland AG
Was ist Pravastatin Actavis und wann wird es angewendet?
Pravastatin Actavis mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein
Arzneimittel, welches zur Klasse der
Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastatin Actavis wird angewendet:
Bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System;
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durchschnittlichen Serumcholesterinwerten,
nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation
aufgrund von instabiler
Angina pectoris.
Bei Kindern (8–13 Jahre) und Jugendlichen (14–18 Jahre)
·zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie
(einer Form von erblich
bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
Die Wirkung von Pravastatin Actavis beruht in erster Linie auf der
Hemmung der Cholesterinbildung
im Körper.
Pravastatin Actavis ist in drei Dosierungsstärken (Tabletten zu 10
mg, 20 mg und 40 mg) erhältlich
und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor einer Therapie mit Pravastatin Actavis Tabletten sollten die
Blutfettwerte bestimmt und andere
Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B.
Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer
Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache
ausgeschlossen werden.
Die Behandlung mit Pravastatin Actavis soll durch eine cholesterinarme
Diät unterstützt werden.
Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin
Actavis veränderten oder auch
Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin diese Werte
in bestimmten Abständen
durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch «Wann ist bei der
Einnahme von Pravastatin Actavis
Vorsicht geboten?»).
Wann darf Pravastatin Actavis nicht angewendet

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Pravastatin Actavis 10/20/40
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso.
Pravastatin Actavis 40 mg: Color.: E 133 (Brillantblau).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg, 20 mg und 40 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Pravastatin Actavis Tabletten werden
abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen.
Eine Einzeldosis vor dem Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die
2-mal tägliche Verabreichung
und zeigt eine geringfügige stärkere Wirkung als eine morgendliche
Gabe (möglicherweise weil
Cholesteri