PRAMIPEXOLE Actavis 0,35 mg, comprimé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

pramipexole base

متاح من:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC رمز:

N04BC05

INN (الاسم الدولي):

pramipexole base

جرعة:

0,35 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,35 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,5 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

ملخص المنتج:

496 932-4 ou 34009 496 932 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 933-0 ou 34009 496 933 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 934-7 ou 34009 496 934 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 935-3 ou 34009 496 935 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2010-11-24

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2010
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE ACTAVIS appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation
des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE ACTAVIS est utilisé pour traiter les symptômes de la
maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé
seul ou en association avec la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRAMIPEXOLE ACTAVIS 0,35 mg comprimé contient 0,35 mg de pramipexole
base (sous forme de 0,5 mg de
dichlorhydrate de pramipexole monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Remarque:
Les doses de pramipexole publiées dans la littérature font
référence à la forme sel. Par conséquent, les doses seront
exprimées à la fois en pramipexole base et sous forme de sel de
pramipexole.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale, blanc, de diamètres 10,8 x 7,7 mm, présentant une
barre de cassure sur les deux faces, avec « PX 05 »
gravé sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter
la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE ACTAVIS est indiqué pour le traitement des symptômes et
signes de la maladie de Parkinson idiopathique,
en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade
avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et
que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent
(fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous les 5 à 7 jours. A condition que les patients ne
présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera
ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal.
Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE ACTAVIS
S