PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

متاح من:

KERN PHARMA S.L.

ATC رمز:

N04BC05

INN (الاسم الدولي):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

جرعة:

0,26 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,26 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Pramipexol

ملخص المنتج:

PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-10-28

نشرة المعلومات

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL KERN PHARMA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pramipexol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Pramipexol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Pramipexol Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos, que estimulan
los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los
receptores dopaminérgicos desencadena
impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los
movimientos del cuerpo.
Pramipexol Kern Pharma se utiliza para tratar los síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática en
adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro
medicamento para la enfermedad de
Parkinson).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL KERN PHARMA
NO TOME PRAMIPEXOL KERN PHARMA
Si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Pramipexol Kern Pharma. Informe a su
médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma,
especialmente cualquiera de los siguientes:

خصائص المنتج

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Kern Pharma 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
Pramipexol Kern Pharma 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
Pramipexol Kern Pharma 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol Kern Pharma 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
0,375
mg
de
dihidrocloruro
de
pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
Pramipexol Kern Pharma 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
Pramipexol Kern Pharma 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 2,1 mg de pramipexol.
_ _
_Nota:_ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las
dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal
(entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Pramipexol
Kern Pharma
0,26
mg
de liberación prolongada son comprimidos de 9 mm blancos
o
casi
blancos, cilíndricos, planos, con bordes biselados y presentan
escrito en relieve 026 en una cara.
Pramipexol
Kern Pharma
1,05
mg
de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos
o
casi
blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 105
en una cara.
Pramipexol
Kern Pharma
2,1
mg
de liberación prolongada son comprimidos de 10 mm blancos
o
casi
blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve 210
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol Kern Pharma está indicado en adultos en el tratamiento de
los signos y síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa