البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO
Amneal Pharma Europe Limited
N04BC05
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol
PRAMIPEXOL AMNEAL 0,088 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Autorizado 15/04/2014 / Revocado 12/11/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL AMNEAL 1,1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. V e r sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pramipexol Amneal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Amneal 3. Cómo tomar Pramipexol Amneal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Amneal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Amneal pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol Amneal se utiliza para: tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento usado para la enfermedad de Parkinson). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL AMNEAL / ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL AMNEAL No tome Pramipexol Amneal - si es alérgico a pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Pramipexol Amneal. Tenga especial cuidado con Pramipexol Amneal Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observa que está desarroll اقرأ الوثيقة كاملة
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Amneal 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol Amneal 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Amneal 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol Amneal 0,7 mg comprimidos EFG Pramipexol Amneal 1,1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,125 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,088 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,18 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,35 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 1,0 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,7 mg de pramipexol. Cada comprimido contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 1,1 mg de pramipexol. _Nota:_ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Excipientes: Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,088 mg contiene: Almidón de maíz…20,270 mg Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,18 mg contiene: Almidón de maíz…20,270 mg Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,35 mg contiene: Almidón de maíz…40,540 mg Cada comprimido de Pramipexol Amneal 0,7 mg contiene: Almidón de maíz…81,080 mg Cada comprimido de Pramipexol Amneal 1,1 mg contiene: Almidón de maíz…121,620 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pramipexol Amneal 0,088 mg comprimidos: Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, redondos [5,5 mm de diámetro], planos, biselados, grabados con ‘Y’ en un lado y ‘41’ en el otro lado. Pramipexol Amneal 0,18 mg comprimidos: Comprimidos no recubiertos de color blanco a blanquecino, ovalados, bicóncavos, biselados, grabados con ‘Y’ y ‘42’ separados por una ranura en un lado y lisos con una ranura en el otro la اقرأ الوثيقة كاملة