PRÓS-HP

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

MESILATO DE DOXAZOSINA, FINASTERIDA

متاح من:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ATC رمز:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

INN (الاسم الدولي):

MESILATO DE DOXAZOSINA, FINASTERIDA

المجال العلاجي:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

ملخص المنتج:

(2,0 + 5,0) MG COM REV CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10  - 1037202350015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (2,0 + 5,0) MG COM REV CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037202350023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (2,0 + 5,0) MG COM REV CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1037202350031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (2,0 + 5,0) MG COM REV CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1037202350041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (2,0 + 5,0) MG COM REV CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1037202350058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-01-19

نشرة المعلومات

PRÓS HP
(MESILATO DE DOXAZOSINA + FINASTERIDA)
Supera Farma Laboratórios S.A
Cápsula gelatinosa dura
2 MG + 5 MG
_ _
_ _
PRÓS_HP_BU_VP_06
PRÓS HP
MESILATO DE DOXAZOSINA + FINASTERIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
CÁPSULA DURA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 cápsulas contendo 2 mg de doxazosina
(na forma de mesilato) e 5 mg de finasterida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
doxazosina (na forma de mesilato)*.................. 2 mg
finasterida..........................................................
5 mg
Excipientes** ................................................... 1
cápsula
*
Cada 1,213 mg de mesilato de doxazosina equivale a 1 mg de doxazosina
base.
**Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, amido, docusato de sódio, povidona, croscarmelose
sódica, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
PRÓS HP
é indicado no tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB) e
dos sintomas relacionados à doença, como
sintomas obstrutivos (dificuldade, interrupção, gotejamento, fluxo
urinário fraco, esvaziamento incompleto da bexiga),
sintomas irritativos [aumento da frequência urinária (inclusive
durante a noite), urgência, queimação], para redução de
risco de retenção urinária aguda e redução de riscos de
intervenções cirúrgicas, como retirada da próstata.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A doxazosina age relaxando os músculos da próstata e do colo da
bexiga através do bloqueio seletivo dos receptores alfa-
adrenérgicos, diminuindo a resistência ureteral, podendo aliviar a
obstrução e os sintomas da HPB dentro de 1 a 2
semanas.
O aumento da próstata na HPB é devido ao efeito da
diidrotestosterona (DHT), que é uma substância originada da
metabolização da testosterona pela enzima 5-al

خصائص المنتج

PRÓS HP
(MESILATO DE DOXAZOSINA + FINASTERIDA)
Supera Farma Laboratórios S.A
Cápsula gelatinosa dura
2 MG + 5 MG
PRÓS_HP_BU_VP_07
PRÓS HP
MESILATO DE DOXAZOSINA + FINASTERIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
CÁPSULA DURA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 cápsulas contendo 2 mg de doxazosina
(na forma de mesilato) e 5 mg de finasterida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
doxazosina (na forma de mesilato)*.................. 2 mg
finasterida..........................................................
5 mg
Excipientes** ................................................... 1
cápsula
*
Cada 1,213 mg de mesilato de doxazosina equivale a 1 mg de doxazosina
base.
**Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, amido, docusato de sódio, povidona, croscarmelose
sódica, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O medicamento
PRÓS HP
está indicado no tratamento da hiperplasia prostática benigna em que
haja sintomas
relacionados à doença, como obstrução urinária ou sintomas
obstrutivos (hesitação, intermitência, gotejamento, fluxo
urinário fraco, esvaziamento incompleto da bexiga), sintomas
irritativos (noctúria, frequência urinária, urgência,
queimação), para redução de risco de retenção urinária aguda e
redução de riscos de intervenções cirúrgicas, como
ressecção transuretral da próstata e prostatectomia.
Medicações contendo mesilato de doxazosina podem ser administradas
tanto em pacientes hipertensos quanto
normotensos. Enquanto as mudanças na pressão sanguínea em pacientes
normotensos com HPB são clinicamente
insignificantes, pacientes com hipertensão e HPB concomitantes têm
tido ambas as condições efetivamente tratadas com
o mesilato de doxazosina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARACTERÍSTICAS
DOXA