POULVAC MG BAC

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVADO CEPA R-980

متاح من:

Pfizer, S.L.

ATC رمز:

QI01AB03

INN (الاسم الدولي):

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM INACTIVATED STRAIN R-980

الشكل الصيدلاني:

EMULSIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: FORMALINA, ACEITE MINERAL BLANCO, SORBITAN SESQUIOLEATO, TWEEN 80

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

المجموعة العلاجية:

Gallinas ponedoras, Pavos, Pollos reproductores

المجال العلاجي:

Micoplasma

ملخص المنتج:

POULVAC MG BAC Caja con 1 vial de 1000 dosis Anulado No comercializado - POULVAC MG BAC Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-10-23

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
(Para Pfizer Global Manufacturing Weesp (Holanda), como fabricante que libera el lote) 

POULVAC MG BAC 
Vacuna contra las infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum 

Emulsión inyectable 

500 ML 

USO VETERINARIO 

COMPOSICION:  
Bacterina  líquida,  en  emulsión  oleosa,  elaborada  con  _Mycoplasma  gallisepticum_ cepa  R-980, 
título 

 1000 MGCFU  

INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO: 
Para la prevención de síntomas asociados con la infección por _Mycoplasma gallisepticum_ a 
gallinas ponedoras y reproductoras y pavos_ _

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: 
Posología: 
Aves (gallinas ponedoras y reproductoras y pavos):   

0,5 ml 

MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN 
Intramuscular  (músculos  pectorales)  o subcutánea  (parte  posterior  del  cuello  introduciendo  la 
aguja en dirección opuesta a la cabeza, lo más lejos posible de la misma) 

PROGRAMA VACUNAL 
Pueden  vacunarse  aves  a  partir  de  las  3  semanas  de  edad.  Administrar  dos  dosis  con  un 
intervalo de 4 semanas, haciendo coincidir la segunda dosis con las 3-4 semanas anteriores al 
comienzo de la puesta. Vacunaciones previas, sólo se necesitan en caso de que las aves sean 
afectadas  a  edades  tempranas  (0,2 ml  a  los  7  días  de  edad,  por  vía  subcutánea  en  la  parte 
posterior del cuello, procurando usar agujas finas, haciendo la inoculación en  dirección opuesta 
a la cabeza y lo más lejos posible de la misma), o en el periodo de cría (0,5 ml a las 3 semanas 
de edad, observando las mismas precauciones descritas anteriormente). 
Vacunar nuevamente antes de cada periodo de puesta.

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 - 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Poulvac MG Bac 

2 
– COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA 
Principios activos: 
Organismos de Mycoplasma gallisepticum   


 1000 MGCFU 
suspendidas en PBS y formalina 

Excipientes 
Aceite mineral blanco 
0,36 ml 
Arlacel 83    
0,04 ml 
Tween 80    
0,004 ml 

3 -   FORMA FARMACÉUTICA 
Emulsión inyectable. 

4 -   PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATC vet: QI01AB03 (vacunas inactivadas aviares contra micoplasmas) 
Vacuna  inactivada  contra  las  infecciones  por  Mycoplasma  gallisepticum.  La  vacuna  contiene 
una cepa (R-980) de  Mycoplasma gallisepticum, natural y altamente antigénica, que producirá 
una respuesta serológica inmunitaria en gallinas y pavos  

5 -   DATOS CLÍNICOS 

5.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Gallinas ponedoras y reproductoras y pavos. 

5.2  
INDICACIONES  DE  USO  CON  INDICACIÓN  DE  LAS  ESPECIES  A  LAS  QUE  VA  DESTINADO  EL 
MEDICAMENTO 
Inmunización activa de gallinas y pavos frente a los signos clínicos causados por Mycoplasma 
gallisepticum. 

5.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos o estresados 

5.4 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
Si  se  vacunaran  aves  en  puesta,  puede  ocurrir  una  caída  en  la  producción  de  huevos.  Una 
ligera y transitoria hinchazón local puede ocurrir en el punto de inoculación.  

5.5 
PRECAUCIONES PARTICULARES QUE DEBEN TOMARSE DURANTE SU USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Utilizar  la  vacuna  solam