Pospenem inj. 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Meropenemum

متاح من:

JW Pharmaceutical Corporation

ATC رمز:

J01DH02

INN (الاسم الدولي):

Meropenemum

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

JW Pharmaceutical Corporation, Coreea

تاريخ الترخيص:

2023-05-02

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POSPENEM INJ. 500MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
POSPENEM INJ. 1000MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenemum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pospenem inj. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pospenem inj.
3.
Cum să utilizați Pospenem inj.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pospenem inj.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POSPENEM INJ. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pospenem inj. aparţine unui grup de antibiotice care se numesc
carbapeneme. Medicamentul
acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii
grave.
Pospenem inj. se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 3 luni
și peste, pentru a trata următoarele:
•
Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
•
Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică
•
Infecţii complicate ale tractului urinar
•
Infecţii complicate la nivelul abdomenului
•
Infecţii survenite în timpul sau după naştere
•
Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
•
Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenemul
poate
fi
utilizat
p

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pospenem inj. 500 mg pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
Pospenem inj. 1000 mg pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pospenem inj. 500mg
Fiecare flacon conţine meropenem 500 mg (sub formă de meropenem
trihidrat 570 mg).
Pospenem inj. 1000mg
Fiecare flacon conţine meropenem 1000 mg (sub formă de meropenem
trihidrat 1141 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare flacon de Pospenem inj. 500 mg conţine carbonat de sodiu 104
mg, echivalent cu sodiu 2,0
mmol (aproximativ 45 mg).
Fiecare flacon de Pospenem inj. 1000 mg conţine carbonat de sodiu 208
mg, echivalent cu sodiu 4,0
mmol (aproximativ 90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pospenem este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta de 3 luni și
peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
• Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie
asociată ventilației mecanice;
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
• Infecţii complicate ale tractului urinar;
• Infecţii complicate intraabdominale;
• Infecţii intra- şi post-partum;
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
• Meningită bacteriană acută.
Pospenem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie
şi cu febră care este suspectată a
fi determinată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu sau
este posibil asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozele.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebu