PORCILIS PRRS LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

PORCINE REPRODUCTIVE RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS STRAIN DV LIVE

متاح من:

Intervet Ireland Limited

ATC رمز:

QI09AD03

INN (الاسم الدولي):

PORCINE REPRODUCTIVE RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS STRAIN DV LIVE

جرعة:

%v/v

الشكل الصيدلاني:

Lyophilisate and solvent for suspension for injection

نوع الوصفة الطبية :

POM

المجموعة العلاجية:

Porcine

المجال العلاجي:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus vaccine

الخصائص العلاجية:

Immunological - Live Vaccine

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2003-06-06

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml (intramuscular application) or 0.2 ml (intradermal application) of reconstituted vaccine:
Lyophilisate:
ACTIVE SUBSTANCE:
Live attenuated PRRS virus strain DV: 10
4.0
- 10
6.3
TCID
50
*
Solvent (Diluvac Forte):
ADJUVANT:
dl-
-tocopheryl acetate: 75 mg/ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
*
tissue culture infective dose 50 %
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of clinically healthy pigs in a PRRS virus contaminated environment, to reduce viraemia
caused by infection with European strains of PRRS virus.
SPECIFIC CLAIMS
For finishing pigs, the effect of the virus on the respiratory system is most relevant. A significant improvement of
rearing results (reduced morbidity due to PRRS infection, and a better daily growth and feed conversion) until the end
of the fattening period was observed in vaccinated pigs during field trials, particularly in piglets vaccinated at 6 weeks
of age.
For breeding pigs, the effect of the virus on the reproductive system is most relevant. A significant improvement of the
reproductive performance in PRRS virus contaminated environments and a reduction of transplacental virus
transmission after challenge was observed in vaccinated pigs.
The interest of vaccination with Porcilis PRRS lies in obtaining a homogeneous and high immune status against PRRS
virus in a herd.
Immunity has been demonstrated via challenge at 28 days post vaccination. A duration of immunity of at l