Porcilis M Hyo süstesuspensioon

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

mükoplasma

متاح من:

Intervet International B.V.

ATC رمز:

QI09AB13

INN (الاسم الدولي):

mycoplasma

جرعة:

2ml 20ml 1TK; 2ml 50ml 1TK; 2ml 100ml 1TK; 2ml 200ml 10TK; 2ml 200ml 5TK; 2ml 200ml 1TK

الشكل الصيدلاني:

süstesuspensioon

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis M Hyo, süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL- 5831 AN Boxmeer
Holland
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL- 5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis M Hyo, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks doos 2 ml sisaldab:
TOIMEAINE(D):
_Mycoplasma hyopneumoniae_
tüve 11 inaktiveeritud koguraku kontsentraat:
≥
7,0 log
2
Ab tiiter*
Adjuvant: 150 mg dl-
α
-tokoferüülatsetaat.
* Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte
vaktsineerimist 1/20 sea doosiga.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Nuumsigadele:
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada
_Mycoplasma hyopneumoniae_
põhjustatud
kopsukahjustusi.
Immuunsus tekib: 2 nädalat pärast teist manustamist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 20 nädalat pärast teistkordset
manustamist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt 0,3
°
C ja mõnedel sigadel kuni 2
°
C esimese
1…2 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Seisund normaliseerub
sigadel järgmiseks päevaks.
Süstekohal võib tekkida maksimaalselt kuni 14 päeva jooksul
mööduv turse/punetus (maks. diameeter
5 cm).
3
Üksikutel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (nuumsiga)
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarne manustamine sigadele 2 ml looma kohta kaela
kõrvatagusesse piirkonda.
Vaktsineerimisskeem:
Vaktsineerida sigu kahel korral kolmenädalase intervalliga. Esimene
manustamine võib toimuda alates
ühe nädala vanusest.
Samaaegsel kasutamisel
koos Porcilis PRRS` iga nuumsigadele alates 4. elunädalast (3
näd

خصائص المنتج

1
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis M Hyo, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
tüve 11 inaktiveeritud koguraku kontsentraat:
≥
7,0 log
2
Ab tiiter*
Adjuvant: 150 mg dl-
α
-tokoferüülatsetaat.
* Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte
vaktsineerimist 1/20 sea doosiga.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge või peaaegu valge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (nuumsiga).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Nuumsigadele:
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada
_Mycoplasma hyopneumoniae_
põhjustatud
kopsukahjustusi.
Immuunsus tekib 2 nädalat pärast teist manustamist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 20 nädalat pärast teistkordset
manustamist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
3
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus keskmiselt 0,3
°
C ja mõnedel sigadel kuni 2
°
C esimese
1…2 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Seisund normaliseerub
sigadel järgmiseks päevaks.
Süstekohal võib tekkida maksimaalselt kuni 14 päeva jooksul
mööduv turse/punetus (maks. diameeter
5 cm).
Üksikutel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Ei rakendata.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Olemasolevad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta üle 4 nädala
vanuste sigadel tõestavad, et seda
vaktsiini tohib kokku segada vaktsiiniga Porcilis PRRS.
Enne kokku segatud preparaadi manustamist