Polvac Bäume 2000 SU/0.5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pollinis allergeni extract

متاح من:

Bencard AG

ATC رمز:

V01AA05

INN (الاسم الدولي):

pollinis allergeni extract

الشكل الصيدلاني:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

تركيب:

pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Allergen: Therapeutikum

المجال العلاجي:

Hyposensibilisierung

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

خصائص المنتج

Fachinformation
POLVAC™ Bäume
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mit Glutaraldehyd modifizierte und an L-Tyrosin
adsorbierte allergene Substanzen
(Allergoide) zu gleichen Teilen von Pollen der frühblühenden Bäume
Birke (Betula spp.), Erle (Alnus
spp.) und Hasel (Corylus spp.).
Hilfsstoffe: L-Tyrosin, Natriumchlorid, Glycerol,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Konservierungsmittel: Phenol
0,5% G/V, Wasser für
Injektionszwecke.
POLVAC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Verabreichung.
Fertigspritzen
Fertigspritzen Nr. 1, 2 und 3 zu je 0,5 ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Spritze Nr. 1 mit 600 SU/ml (Standardised Units), Spritze Nr. 2 mit
1600 SU/ml und Spritze Nr. 3 mit
4000 SU/ml.
Packung mit Spritzen Nr. 1, 2 und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Packung mit 3 Spritzen Nr. 3 zur präsaisonalen Fortsetzungsbehandlung
im Anschluss an die
Basisbehandlung.
Durchstechflaschen
Präsaisonale Basisbehandlung
Durchstechflaschen Nr. 1, 2 und 3 zu je 1ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Durchstechflasche Nr. 1: 600 SU/ml (Standardised Units),
Durchstechflasche Nr. 2: 1600 SU/ml,
Durchstechflasche Nr. 3: 4000 SU/ml.
Packung mit Durchstechflaschen Nr. 1, 2, und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Präsaisonale Fortsetzungsbehandlung
Durchstechflasche Nr. 3 (1,5 ml): 4000 SU/ml (Standardised Units),
Packung mit 1 Durchstechflasche Nr. 3 zur präsaisonalen
Fortsetzungsbehandlung im Anschluss an die
Basisbehandlung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung (spezifische Immuntherapie) von saisonalen,
IgE-vermittelten allergischen Erkrankungen
wie allergische Rhinitis (Pollinosis), allergische Konjunktivitis und
allergisches Asthma bronchiale, die
durch die Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel
ausgelöst werden.
Zur Diagnosestellung sind eine allergologisch ausgerichtete Anamnese
und eine spezifische
Allergietestung, vorzugsweise ein Hauttest (Pricktes