POENTOBRAL 0,3 % SOLUCION OFTALMICA

البلد: فنزويلا

اللغة: الإسبانية

المصدر: Instituto Nacional de Higiene

العنصر النشط:

TOBRAMICINA

متاح من:

MEGALABS VZL, C.A.

INN (الاسم الدولي):

TOBRAMICINA

جرعة:

0,3 %

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION

طريقة التعاطي:

OFTALMICA

نوع الوصفة الطبية :

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS POEN S.A.U.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2030-01-24

خصائص المنتج

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TOBRAMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos, Antibióticos.
CÓDIGO ATC: S01AA12. 3.1. FARMACODINAMIA
La tobramicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
con actividad
bactericida. Penetra la membrana celular bacteriana y se une de manera
irreversible a
la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión induce la
lectura errónea de la
información
(codificación)
del
ARN-mensajero
dando
lugar
a
la
inserción
de
aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica en formación y a
la consecuente
producción de proteínas anormales que, según sugiere la
investigación, se incorporan
a la membrana citoplasmática alterando su permeabilidad y
favoreciendo con ello la
entrada de más moléculas del antibiótico a la célula bacteriana,
lo que conduce
finalmente a la muerte del microorganismo.
Ha demostrado actividad _in vitro_ frente a bacterias Gram (+) y Gram
(-) comunes en
infecciones oftálmicas, como:
Gram (+): _ Staphylococcus spp._, incluyendo _ S_._ aureus _ y_ S.
epidermidis_ (coagulasa
positivos y coagulasa negativos) y algunas especies de
_Streptococcus_.
Gram
(-):
_Enterobacter _
_aerogenes_,
_Escherichia _
_coli_,
_Klebsiella _
_pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_, _ Haemophilus aegyptius_, _ Moraxella
lacunata_,_ Morganella _
_morganii_,
_Pseudomonas _
_aeruginosa_,
_Proteus _
_mirabilis_,
_Serratia _
_marcescens, _
_Acinetobacter calcoaceticus_ y algunas especies de _Neisseria_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La tobramicina se absorbe muy poco a través de la córnea y la
conjuntiva con un pico
de concentración de 3 µg/mL en el humor acuoso después de 2 horas y
seguido por
un
rápido
descenso
tras
administración
oftálmica
de
tobramicina
0,3%.
Adicionalmente, la absorción sistémica de tobramicina en humanos
después de la
administración oftálmica es baja. Sin embargo, después de una dosis
única de
tobramicina oftálmica al 0,3%, se liberan 527 ± 428 µg/mL de
to