Pneumovax-23 Solution injectable dans une seringue Préremplie

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

متاح من:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC رمز:

J07AL01

INN (الاسم الدولي):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

تركيب:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33F 25 µg, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Les vaccins

المجال العلاجي:

Immunisation active contre les Infections à Pneumocoques, en particulier, de Pneumonies, à partir de l'âge de 2. Ans

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Pneumovax®-23
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
23 polysaccharides des sérotypes pneumococciques (nomenclature
danoise):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Excipients
Phénol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Chaque dose de 0,5 ml contient 4,5 mg de chlorure de sodium
(correspond à 1,8 mg de sodium).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie (i.m. ou s.c.).
1 dose de vaccin (0,5 ml) contient 25 µg de chacun des 23
polysaccharides des sérotypes
pneumococciques suivants: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F,
20, 22F, 23F, 33F.
Indications/Possibilités d’emploi
Pneumovax-23 est indiqué pour l'immunisation active contre les
infections dues aux sérotypes de
pneumocoques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé pour
tous les sujets à partir du 2e
anniversaire présentant un risque accru de contracter ou de décéder
d'une infection à pneumocoques. Les
groupes à risque pour lesquels la vaccination est recommandée sont
énumérés dans les recommandations
officielles de vaccination.
Les infections pneumococciques et le