PLAVIX

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

bissulfato de clopidogrel

متاح من:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (الاسم الدولي):

bisulfate de clopidogrel

المجال العلاجي:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

ملخص المنتج:

75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1130010020032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2007-08-20

نشرة المعلومات

PLAVIX
®
(BISSULFATO DE CLOPIDOGREL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
1
PLAVIX
®
bissulfato de clopidogrel
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 75 mg: embalagem com 28.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 97,875 mg de bissulfato de
clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel
base.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, macrogol 6000,
hiprolose de baixa substituição, óleo de rícino
hidrogenado, lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, óxido de ferro vermelho e cera de
carnaúba.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PLAVIX é indicado para a prevenção secundária (após a
ocorrência) dos eventos aterotrombóticos, como por
exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do coração),
acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e
morte vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente
ou uma condição conhecida como
doença arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos
membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo
de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent (prótese nas
artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
PLAVIX 75 mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos
aterotrombóticos e tromboembólicos
(quadros específicos caracterizados pela formação de um coágulo de
sangue no interior de um vaso sanguíneo)
em pacientes com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há
batimentos rápidos e desordenados do coração)
que possuem pelo menos um fator de risco para a ocorrência de eventos
vasculares (por exemplo, derrame,
infarto do coração) e que não podem fazer uso do tratamento com
medicamentos conhecidos como “antagonistas
da vitamina K” (AVK) (ex. risco de sangramento ou avaliação
médica que concluiu que o uso de AVK é
inapropriado).
PLAV

خصائص المنتج

PLAVIX
®
(BISSULFATO DE CLOPIDOGREL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
1
PLAVIX
®
bissulfato de clopidogrel
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 75 mg: embalagem com 28.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 97,875 mg de bissulfato de
clopidogrel equivalente a 75 mg de clopidogrel
base.
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, macrogol 6000,
hiprolose de baixa substituição, óleo de rícino
hidrogenado, lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, óxido de ferro vermelho e cera de
carnaúba.
1. INDICAÇÕES
PLAVIX é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos [infarto agudo do miocárdio
(IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular] em pacientes
adultos que apresentaram IM ou AVC
recente ou doença arterial periférica estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem
onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária
Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent), PLAVIX demonstrou
uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
PLAVIX 75 mg é indicado em adultos para a prevenção de eventos
aterotrombóticos e tromboembólicos em:
FIBRILAÇÃO ATRIAL
Em pacientes com fibrilação atrial (FA) que possuem pelo menos um
fator de risco para eventos vasculares e que
não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (AVK)
[ex. risco específico de hemorragia,
avaliação médica de que o paciente é incapaz de cumprir com o
monitoramento pela RNI (razão normalizada
internacional) ou que o uso de