البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydroxyéthylamidon 130 000
BAXTER SAS
B05AA07
hydroxyethyl starch 130 000
60 g
solution
composition pour 1000 ml > hydroxyéthylamidon 130 000 : 60 g > chlorure de sodium : 6 g > chlorure de potassium : 0,4 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,134 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 0,2 g > acétate de sodium trihydraté : 3,7 g
intraveineuse
10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques
390 526-2 ou 34009 390 526 2 5 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):30/01/2015;
Abrogée
2008-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 Dénomination du médicament PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion Hydroxyéthylamidon 130/0,42, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté Encadré Q CE MÉDICAMENT FAIT L’OBJET D’UNE SURVEILLANCE SUPPLÉMENTAIRE QUI PERMETTRA L’IDENTIFICATION RAPIDE DE NOUVELLES INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ. VOUS POUVEZ Y CONTRIBUER EN SIGNALANT TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUE VOUS OBSERVEZ. VOIR EN FIN DE RUBRIQUE 4 COMMENT DÉCLARER LES EFFETS INDÉSIRABLES. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques. Indications thérapeutiques PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion est une solution administrée directement dans une veine. PLASMAVOLU اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 q Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1000 ml contiennent : Hydroxyéthylamidon (HEA) ................................................................................................................ 60,0 g (Substitution molaire : 0,42) (Poids moléculaire moyen : 130 000 Daltons) Chlorure de sodium ........................................................................................................................... 6,00 g Chlorure de potassium ..................................................................................................................... 0,400 g Chlorure de calcium, dihydraté ......................................................................................................... 0,134 g Chlorure de magnésium, hexahydraté ............................................................................................... 0,200 g Acétate de sodium trihydraté ............................................................................................................. 3,70 g Concentration en électrolytes : Sodium ..................................................................................................................................... 130 mmol/l Potassium ................................................................................................................................ 5,36 mmol/l Calcium .................................................................................................................................. 0,912 mmol/l Magnésium ............................................................ اقرأ الوثيقة كاملة