PLANTAGO ROHA, GRANULADO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA

متاح من:

Roha Arzneimittel Gmbh

ATC رمز:

A06AC01

INN (الاسم الدولي):

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEED

تركيب:

Excipientes: POLISORBATO 80,SACAROSA,GOMA ARABIGA

المجال العلاجي:

LAXANTES - Formadores de volumen - Ispaghula (semillas de psyllium)

ملخص المنتج:

PLANTAGO ROHA, GRANULADO, 1 tarro de 200 g Revocado 04/03/2013 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado 26/06/2000 / Revocado 04/03/2013

نشرة المعلومات

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PLANTAGO ROHA GRANULADO
SEMILLAS DE PLANTAGO OVATA
COMPOSICION
Por cucharita dosificadora de 4 g: Semillas de _Plantago ovata _2,12 g
Excipientes: Sacarosa 815 mg, Goma arábiga secada por pulverización,
Polisorbato 80, Talco, Dióxido de
titanio (E171), Carbonato cálcico, Acido esteárico-palmitínico 45,
Hidrolizado de almidón de maíz
sustancia seca, Celulosa microcristalina, Oxido de hierro pardo
(E172), Cera de glicolato de montana.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Granulado. Envase con 200 g de granulado y cucharita dosificadora de 4
g.
ACTIVIDAD
El PLANTAGO ROHA, actúa como incrementador del bolo intestinal.
Absorbe agua produciendo una
masa fecal voluminosa que estimula de forma mecánica el movimiento
del intestino y favorece la
evacuación._ _
TITULAR Y FABRICANTE
ROHA Arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr., 100.
28355 BREMEN (Alemania)
INDICACIONES
Alivio sintomático y temporal del estreñimiento como el producido
por reposo prolongado en cama,
viajes, vida sedentaria y para facilitar la evacuación en casos de
hemorroides.
CONTRAINDICACIONES
En casos de cambios en los hábitos intestinales que persistan más de
dos semanas, hemorragias rectales,
fallo
después
del
uso
de
un
laxante.
Dificultad
al
tragar.
No
debe
emplearse
por
pacientes
con
impactación fecal y dolor abdominal no diagnosticado, nauseas y
vómitos. No deben utilizarlo pacientes
con contracciones anormales del tracto gastro-intestinal, con
enfermedades del esófago y cardíacas, en
caso de obstrucción intestinal, trastornos intestinales
inflamatorios, así como en la diabetes mellitus de
difícil control. No debe administrarse a pacientes con
hipersensibilidad al Plantago, ni a niños menores de
12 años.
PRECAUCIONES
La ingesta de este producto con cantidades insuficientes de líquido
puede provocar su hinchamiento,

خصائص المنتج

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLANTAGO ROHA, Granulado
Semillas de Plantago ovata
2.-
COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Por cucharadita dosificadora de 4 g:
PRINCIPIO ACTIVO:
Semillas de _Plantago ovata_
2,12 g
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Granulado
4.-
DATOS CLINICOS
A.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático y temporal del estreñimiento como el producido
por reposo prolongado en
cama, viajes, vida sedentaria y para facilitar la evacuación en casos
de hemorroides.
B.-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años:
Dosis
diaria
habitual:
10-30
g,
repartidos
en
1-3
tomas.
Comenzar
el
tratamiento
con
dos
cucharaditas dosificadoras y aumentarlo gradualmente según necesidad
(hasta 10 cucharaditas).
Forma de administración:
Mezclar 2 cucharaditas dosificadoras en un vaso con 250 ml de agua
fría, agitar y tomar lo más
rápidamente posible, después se recomienda beber otro vaso de
líquido, manteniéndose erguido al
menos durante 30 minutos después de la toma. Además se debe aumentar
la ingesta de líquido, al
menos de 1 a 2 litros al día mientras dure el tratamiento. El
producto se debe tomar al menos ½ - 1
hora antes o después de la ingesta de comida u otros medicamentos.
C.-
CONTRAINDICACIONES
En casos de cambios repentinos en los hábitos intestinales que
persistan más de dos semanas,
hemorragias rectales, fallo después del uso de un laxante.
No debe emplearse por pacientes con impactación fecal y dolor
abdominal no diagnosticado,
náuseas y vómitos.
La Ispaghula no se debe utilizar en pacientes que sufran de
contracciones anormales del tracto
gastro-intestinal, con enfermedades del esófago y cardiacas, en caso
de obstrucción intestinal
potencial o real, megacolon, diabetes mellitus que es muy difícil de
regular; por pacientes con
conocida hipersen