Plantaben Madaus

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Indische Flohsamenschalen

متاح من:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC رمز:

A06AC01

INN (الاسم الدولي):

Indian psyllium husk

الشكل الصيدلاني:

Brausepulver

تركيب:

Indische Flohsamenschalen (11268) 3,5 Gramm

طريقة التعاطي:

Einnehmen nach Auflösen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2000-08-10

نشرة المعلومات

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
PLANTABEN
® MADAUS
BRAUSEPULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen-Pulver
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Plantaben_
_®_
_Madaus_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Plantaben_
_®_
_Madaus_ beachten?
3.
Wie ist _Plantaben_
_®_
_Madaus_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Plantaben_
_®_
_Madaus_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PLANTABEN_
_®_ _MADAUS_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PLANTABEN_
_® _
_MADAUS_ ist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung
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Anwendungsgebiete:
Chronische Verstopfung (Obstipation); Erkrankungen, bei denen eine
erleichterte
Darmentleerung
mit
weichem
Stuhl
erwünscht
ist,
z.
B.
bei
Einrissen
an
der
Analschleimhaut
(Analfissuren),
Hämorrhoiden,
nach
operativen
Eingriffen
im
Enddarmbereich und in der Schwangerschaft.
Unterstützende
Therapie
bei
Durchfällen
unterschiedlicher
Ursache
sowie
bei
Reizdarm.
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten und/oder bei
Durchfällen,
die
länger
als
2
Tage
anhalten
oder
mit
Blutbeimengungen
oder
Temperaturerhöhungen e

خصائص المنتج

1/7
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 42896.00.00
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLANTABEN
®
MADAUS
Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff:
Indische Flohsamenschalen-Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Beutel (= 5 g Brausepulver) enthält:
Indische Flohsamenschalen-Pulver 3,5 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Verstopfung (Obstipation); Erkrankungen, bei denen eine
erleichterte
Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen
an der Anal-
schleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach rektal-analen
operativen Eingrif-
fen und in der Schwangerschaft.
Unterstützende Therapie bei Durchfällen unterschiedlicher Genese
sowie bei
Reizdarm (irritables Kolon).
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten und/oder bei
Durchfäl-
len, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder
Tempera-
turerhöhung einhergehen, ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
Plantaben
®
Madaus wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
- 2 -
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4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren
1 bis 3mal täglich 1 Beutel aufgelöst in Wasser ein.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert (siehe
4.3 Gegen-
anzeigen) wegen nicht ausreichender Daten.
Art der Anwendung
PLANTABEN
®
MADAUS soll mit ausreichend Flüssigkeit (mindestens 150 ml =_ _
z.B. 1 - 2 Gläser Wasser) eingenommen und sofort hinuntergeschluckt
werden.
Die Einnahme ohne genügend Flüssigkeit kann durch vorzeitige
Quellung von
PLANTABEN
®
MADAUS in Rachen oder Speiseröhre im Extremfall zu einem
Erstickungsanfall führen. Die Warnhinweise sind zu beachten.
Die tägliche Flüssigkeitszufuhr sollte 1-2 Liter be