Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Pitavastatin-Hemicalcium

متاح من:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Pitavastatin-Hemicalcium (30774) 1,05 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2020-05-23

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PITAVASTATIN STADA 1 MG FILMTABLETTEN
PITAVASTATIN STADA 2 MG FILMTABLETTEN
PITAVASTATIN STADA 4 MG FILMTABLETTEN
Pitavastatin-Hemicalcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pitavastatin STADA
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pitavastatin STADA beachten?
3.
Wie ist Pitavastatin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pitavastatin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PITAVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pitavastatin STADA enthält einen als Pitavastatin bezeichneten
Wirkstoff. Dieser gehört
zur Wirkstoffgruppe der Statine.
Pitavastatin STADA wird zur Einstellung der Blutfette angewendet und
kann sowohl von
Kindern ab 6 Jahren als auch von Erwachsenen eingenommen werden. Ein
Ungleichgewicht der Blutfette, darunter insbesondere Cholesterin, kann
in manchen
Fällen zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
Pitavastatin STADA wurde Ihnen verordnet, weil Ihre Blutfette aus dem
Gleichgewicht
geraten sind und durch eine Umstellung Ihrer Ernährung und Änderung
bestimmter
Lebensgewohnheiten Ihre Blutfette noch nicht ausreichend eingestellt
werden konnten.
Ihre cholesterinsenkende Diät und die geänderten Lebensgewohnheiten
sollten Sie unter
de

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten
Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten
Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 1 mg
Pitavastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 63,09 mg Lactose-Monohydrat.
_Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 2 mg
Pitavastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126,17 mg Lactose-Monohydrat.
_Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält Pitavastatin-Hemicalcium entsprechend 4 mg
Pitavastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 252,34 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Pitavastatin STADA 1 mg Filmtabletten _
Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette ohne Kerbe und mit der
Prägung „P1“ auf
einer Seite.
_Pitavastatin STADA 2 mg Filmtabletten _
Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette ohne Kerbe und mit der
Prägung „P2“ auf
einer Seite.
_Pitavastatin STADA 4 mg Filmtabletten _
Weiße, zylindrische, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und der
Prägung „P4“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pitavastatin STADA ist angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin (TC)- und
LDL-C-Werte bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
primärer
Hypercholesterinämie – einschließlich der heterozygoten
familiären
Hypercholesterinämie – und kombinierter (gemischter) Dyslipidämie,
wenn sich mit
diätetischen und sonstigen nicht-medikamentösen Maßnahmen kein
ausreichendes
Ansprechen erzielen lässt