PIRALGINA 500 mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

متاح من:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

N02BB02

INN (الاسم الدولي):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 tabletas blister de aluminio-policloruro de vinilo ámbar

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Metamizol sódico (dipirona)

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 100 y 200 tabletas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado o en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-05-24

خصائص المنتج

000337
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIRALGINA® 500 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 500 mg de Metamizol sódico (como Metamizol
sódico monohidrato 527
mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Metamizol se usa en adultos en:
•
Dolor severo agudo después de una lesión o cirugía.
•
Dolor tipo cólico.
•
Dolor tipo tumoral.
•
Otro tipo de dolor agudo o crónico grave, donde no se indican otras
medidas
terapéuticas.
•
Fiebre alta, que no respondan a otras medidas.
3.2.Posología y forma de administración
Posología:
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y de la
sensibilidad individual para
responder a metamizol.
Es esencial que se elija la dosis más baja para controlar el dolor y
la fiebre.
Los adultos pueden tomar hasta 1000 mg de metamizol sódico
monohidrato por dosis única,
hasta 4 veces al día en intervalos de 6 a 8 horas, lo que corresponde
a una dosis máxima diaria
de 4000 mg.
Se puede esperar un efecto significativo de 30 a 60 minutos después
de la administración oral.
La siguiente tabla contiene las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias para
adultos:
Dosis única
Dosis máxima diaria
Tableta
mg
Tableta
mg
1-2
500-1000
8
4000
Duración de la administración:
La duración de la aplicación depende del tipo y la gravedad de la
enfermedad.
Grupos especiales de pacientes:
Pacientes de edad avanzada, pacientes con estado general reducido y
pacientes con un
aclaramiento de creatinina reducido:
En pacientes de edad avanzada, pacientes con condiciones generales
reducidas y pacientes
con un aclaramiento de creatinina reducido, la dosis debe reducirse,
ya que la excreción de los
metabolitos del metamizol puede retrasarse.
00C39
nncSSB
u w
FICHA TECNICA
Función renal y hepática limitada:
Debido a que la tasa de eliminación se reduce en insuficiencia renal
o hepática, se deben evita