البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pipéracilline base
K24 PHARMACEUTICALS SRL
J01CA12
piperacillin base
4 g
poudre
composition pour un flacon de poudre > pipéracilline base : 4 g . Sous forme de : pipéracilline sodique 4,168 g
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 4 g
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
563 369-0 ou 34009 563 369 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004 Dénomination du médicament PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des infections graves à germes sensibles notamment dans leurs manifestations: · septicémiques et endocardiques, · respiratoires, · rénales et urogénitales, · gynécologiques, · digestives et biliaires, · méningées, · osseuses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PIPERACILLINE MEDIFA -K24 4 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pipéracilline ..................................................................................................................................... 4,000 g Sous forme de pipéracilline sodique ................................................................................................... 4,168 g Pour un flacon de poudre. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable (IV-IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations: · septicémiques et endocardiques, · respiratoires, · rénales et urogénitales, · gynécologiques, · digestives et biliaires, · méningées, · osseuses. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · ADULTES La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections. · ENFANTS La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300 mg/kg/jour dans les cas sévères, en particulier la mucoviscidose. · INSUFFISANT RÉNAL L'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance de la créatinine: Clairance à la créatinine Infections sans septicémie Infections avec septicémie 20-40 9 g/jour (3 g x 8 h) 12 g/jour (4 g x 8 h) < 20 6 g/jour (3 g x 12 h) 8 g/jour (4 g x 12 h) Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jou اقرأ الوثيقة كاملة