PIPERACILINA 4 G + TAZOBACTAM 0,5 G 4 g + 0,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

ATC رمز:

J01CR05

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR MILILITRO

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD.; CHINA

المجموعة العلاجية:

Piperacilina e inhibidores de la enzima

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 5, 10, 25, 50 y 100 viales de vidrio incoloro tipo II

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-09-21

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Piperacilina 4 g + Tazobactam 0,5 g Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Piperacilina de sodio………………………………………
4170 mg (Equivalente a Piperacilina 4 g)
Tazobactam de sodio……………………………………… 537
mg (Equivalente a Tazobactam 0,5 g)
Excipientes: Sin excipientes._ _
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4. DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina 4 g + Tazobactam 0,5 g Polvo para Solución Inyectable
está indicado en el tratamiento de
infecciones bacterianas sistémicas y/o locales, moderadas a graves,
en las que se sospeche la existencia
o se hayan detectado bacterias productoras de betalactamasas (véase
la sección 5.1), tales como:
Adultos / Adolescentes y Ancianos

Neumonía nosocomial.
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluido pielonefritis)

Infecciones intraabdominales.

Infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

Infecciones bacterianas en adultos neutropénicos.
Niños (2 -12 años)

Infecciones bacterianas en niños neutropénicos
Se deben tener en cuenta las orientaciones oficiales para el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Piperacilina 4 g + Tazobactam 0,5 g Polvo para Solución Inyectable
puede ser administrado por inyección
intravenosa lenta (durante al menos 3 – 5 minutos) o por perfusión
intravenosa lenta (durante 20 – 30
minutos).
Para instrucciones de reconstrucción, ver la sección 6.6.
Generalmente, el tratamiento de infecciones mixtas causadas por
organismos sensibles a piperacilina y
por organismos productores de beta lactamasa sensibles a Piperacilina
+ Tazobactam no requieren la
adición de otro antibiótico.
En
pacientes
con
neumonía
nosocomial
e
infecciones
en
pacientes
neutropénicos,
Piperacilina
+
Tazobactam puede ser usado con un aminoglucósido. Si fue necesaria la
utilización de un aminoglucósido
con Piperacilina + Taz