PIMAFUCIN 20MG/G Krém

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

960 NATAMYCIN

متاح من:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC رمز:

D01AA02

INN (الاسم الدولي):

960 NATAMYCIN

جرعة:

20MG/G

الشكل الصيدلاني:

Krém

طريقة التعاطي:

Kožní podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

NATAMYCIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0259422 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259423 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212290 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0211845 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088420 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003800 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-05-17

نشرة المعلومات

1 /3
SP.ZN. SUKLS100643/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIMAFUCIN
20 MG/G KRÉM
natamycin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v
případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin
používat
3.
Jak se přípravek Pimafucin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIMAFUCIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá
látka
natamycin,
obsažená
v
přípravku
Pimafucin,
je
širokospektré
polyenové
antibiotikum působící proti houbám. Používá se v léčbě
kožních infekcí způsobených houbami,
zvláště kvasinkami (např. rod _Candida_).
Pimafucin je určen k místní léčbě kvasinkových a ostatních
plísňových zánětů postihujících kůži
a oblasti, kde kůže přechází ve sliznici, např. ústní koutky
(cheilitis angularis) nebo zevní
pohlavní ústrojí.
Při tzv. kandidóze pochvy se krém používá k ošetření zevního
pohlavního ústrojí jako doplněk
současné léčby vaginálními globulemi.
Přípravek mohou používat pacienti všech věkových skupin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PIMAFUCIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PIMA

خصائص المنتج

1 /3
SP.ZN. SUKLS100643/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍ
PRAVKU
Pimafucin 20 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden g krému obsahuje natamycinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Pimafucin obsahuje natrium-lauryl-sulfát, methylparaben (E218) a
propylparaben (E216).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis: bílý až téměř bílý krém.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kožní infekce způsobené _Candida albicans_ nebo jinými citlivými
kvasinkovými mikroorganismy nebo
dermatofyty.
U vaginální kandidózy se krém používá k léčbě zevního
genitálu v kombinaci s přípravkem
Pimafucin, vaginální globule.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Krém se nanáší 1x až 4x denně na postiženou kůži nebo
sliznici. Léčba trvá v průměru 2 až 3 týdny.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Přípravek nemá být aplikován do očí.
Pimafucin obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g krému. Propylenglykol
může způsobit podráždění
kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších
než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s
rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako
například popáleniny) bez předchozí porady s
lékařem nebo lékárníkem.
Pimafucin obsahuje 15 mg natrium-lauryl-sulfátu v 1 g krému.
Natrium-lauryl-sulfát může způsobit
místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo
může zesílit kožní reakce způsobené jinými
přípravky podávanými na stejné místo. Skupiny pacientů se
sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např.
pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na
dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Pimafucin obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které
mohou způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné).
Pimafu