Pigmanorm Creme Widmer

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Hydrocortison; Tretinoin; Hydrochinon

متاح من:

LOUIS WIDMER GmbH (3256303)

ATC رمز:

D07XA01

INN (الاسم الدولي):

Hydrocortisone, Tretinoin, Hydroquinone

الشكل الصيدلاني:

Creme

تركيب:

Hydrocortison (00758) 1 Gramm; Tretinoin (08940) 0,1 Gramm; Hydrochinon (14494) 5 Gramm

طريقة التعاطي:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1986-12-09

نشرة المعلومات

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIGMANORM® CREME WIDMER 5 % / 0,1 % / 1 %
Hydrochinon, Tretinoin, Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PIGMANORM Creme WIDMER und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PIGMANORM Creme WIDMER beachten?
3.
Wie ist PIGMANORM Creme WIDMER anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PIGMANORM Creme WIDMER aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIGMANORM CREME WIDMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei der PIGMANORM Creme WIDMER handelt es sich um ein Arzneimittel zur
lokalen Anwendung
auf der Haut.
PIGMANORM Creme WIDMER wird angewendet bei melaninbedingten
Hyperpigmentierungen
(braune Hautflecken), z.B. Melasma (Chloasma), braunen Hautflecken
nach Entzündungen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIGMANORM CREME WIDMER BEACHTEN?
PIGMANORM Creme WIDMER darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrochinon, Tretinoin und Hydrocortison,
Cetylstearylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
bei Vitiligo (Weissfleckenkrankheit), bei Melanom und Melanomverdacht,
akuten Entzündungen
und E

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PIGMANORM
®
Creme WIDMER 5 % / 0,1 % / 1 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 50 mg Hydrochinon, 1 mg Tretinoin, 10 mg
Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg
Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
PIGMANORM Creme WIDMER ist eine hellgelbe Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Melaninbedingte Hyperpigmentierungen (braune Hautflecken), z.B.
Melasma (Chloasma),
Hyperpigmentierungen nach Entzündungen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird PIGMANORM Creme WIDMER einmal
täglich sparsam auf die
veränderte Haut aufgetragen. Die Behandlungsdauer beträgt
durchschnittlich sieben Wochen.
Wenn spätestens nach 3 Monaten keine Hautaufhellung eintritt, ist die
Behandlung einzustellen.
_Kinder und Jugendliche _
PIGMANORM Creme WIDMER darf bei Kindern im Alter bis 12 Jahren nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
4.3.
GEGENANZEIGEN
PIGMANORM Creme WIDMER darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Cetylstearylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile;
- Vitiligo (Weißfleckenkrankheit), bei Melanom und Melanomverdacht;
- akuten Entzündungen und Ekzemen der Haut;
- perioraler Dermatitis (Hautentzündungen am Kinn und an den
seitlichen Mundpartien);
- Rosacea sowie bei allen für Cortison-Präparate üblichen
Anwendungseinschränkungen, wie
Windpocken, Impfreaktionen, Hautinfektionen durch Bakterien oder Pilze
und spezifische
Hautprozesse (Lues, Tuberkulose);
- Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6);
- Frauen, die eine Schwangerschaft planen;
- Nierenkranken;
- Kindern unter 12 Jahren.
Der Inhaltsstoff Hydrochinon kann in geringem Masse durch die Haut
resorbiert werden. Aufgrund
möglicher Risiken dieses Stoffes sollte PIGMANORM Creme WIDMER nicht
großflächig
angewendet werden.
Die Schlei